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近期,又有一批新药有了新进展,包括迈威生物的9MW3011、奥赛康的注射用ASKG915、传奇生物的LB2102、歌礼制药的ASC10、舒泰神的STSA-1002等大批药品临床试验申请获FDA批准,值得持续关注。
2022/12/02 更新 分类:热点事件 分享
花椒粉、枸杞,是厨房里经常用到的“小料”,不过小作料也会出现大问题。市食药监局今天通报10种不合格食品全市停售,这其中就发现一种散装枸杞二氧化硫超标高达80多倍,一批“鑫利”花椒粉也测出铅超标。
2014/10/25 更新 分类:监管召回 分享
【发布单位】 EUROPEAN COMMISSION 【发布文号】 2014/907/EU 【发布日期】 【生效日期】 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 2012年2月2日,日本米雅利桑株式会社请求英
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
2015 年 7 月 22 日,台湾地区“食药署”在网站公布,检出 大 陆 出口 普洱之夜 (T622 PU-ERH OF THE NIGHT T622 PU-ERH TEA) 」 中残 留 农药烯酰吗啉(达灭芬, dimethomorph ) 0.07 ppm 、 腐霉利(扑灭
2015/09/26 更新 分类:监管召回 分享
摘要:近日,由佰利联为主编制的《gb/t31856-2015废氯气处理处置规范》及《gb/t31857-2015废弃固体化学品分类规范》两项国家标准,成功通过专家组评审,由国家质量监督检验检疫总局及中
2015/10/03 更新 分类:其他 分享
本次共抽查了广州、佛山、中山等3个地市30家企业生产的30批次吸油烟机。经检验,发现4家企业生产的4批次产品不合格。发现的不合格项目主要有:“输入功率和电流”“稳定性和机械危险”“噪声”“空气性能”等。
2019/08/29 更新 分类:监管召回 分享
「本文共:14条资讯,阅读时长约:3分钟 」 今日头条 复星凯特CAR-T疗法申报上市。 复星凯特宣布,国家药监局已受理其CAR-T细胞治疗产品 益基利仑赛注射液 (FKC876)的新药上市申请,
2020/02/26 更新 分类:科研开发 分享
根据FDA的数据显示,2020年,美国发生了9起与导管有关的一级召回事件,相比于2019年增加一倍多。产品质量问题变得日趋严重。所涉及的召回企业包括美敦力、波科、雅培、泰利福等等前50强的大公司。
2021/02/23 更新 分类:监管召回 分享
为了更好地了解残余应力的形成方式,以及如何消除残余应力,美国国家标准技术研究院(NIST)、劳伦斯·利弗莫尔国家实验室,洛斯阿拉莫斯国家实验室和其他机构的研究人员,仔细研究了钛不同印刷图案的影响用普通的基于激光的方法制成的合金零件。
2021/05/24 更新 分类:科研开发 分享
UroLift 是一种微创治疗,用于治疗良性前列腺增生 (BPH) 引起的下尿路症状。它适用于治疗 45 岁或以上(美国以外 50 岁)男性前列腺肥大至100cc的患者。UroLift手术允许在门诊完成,无需加热、切割、破坏或去除前列腺组织即可缓解前列腺阻塞。唯一显示不会导致新发、持续勃起或射精功能障碍的领先 BPH 手术。
2022/05/17 更新 分类:热点事件 分享