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近日,国家药监局消息,泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,一级召回其代理的箭牌国际公司664台主动脉内球囊反搏泵。
2020/06/22 更新 分类:监管召回 分享
劳伦斯·利弗莫尔国家实验室的科学家们开发了一种以受控模式3D打印生物的新方法,从而扩大了利用工程细菌回收稀土金属、清洁废水、检测铀等的潜力。
2021/02/20 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。
2022/02/12 更新 分类:监管召回 分享
2023年5月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了口服抗病毒药物Paxlovid(奈玛特韦片和利托那韦片,组合包装供口服使用)。
2023/06/01 更新 分类:科研开发 分享
英国东安格利亚大学(UEA) 的研究人员在眼科耗材技术方面取得了重大突破,开发了一种用于 3D 打印眼内植入物的新型树脂。
2024/05/21 更新 分类:科研开发 分享
磷酸左奥硝唑酯二钠为注射用磷酸左奥硝唑酯二钠的原料药,现根据《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版通则1143[13]对磷酸左奥硝唑酯二钠进行细菌内毒素检查法的研究,为建立该品种的细菌内毒素检查法提供科学依据。
2019/09/10 更新 分类:法规标准 分享
更多医药技术资讯,请点击医药专栏: http://drug.anytesting.com/ 欢迎关注文末微信公众号:药研检测drugtest 「本文共:14条资讯,阅读时长约:3分钟 」 今日头条 歌礼1类新药ASC41临床申请
2020/02/19 更新 分类:科研开发 分享
本文对胶塞在使用环境下的水洗提液进行了微粒分析,采用了两种分析方法:光阻法和光学显微镜法。从胶塞中抽提出等硅油粒子的数量通过I.R.分光光度计进行计数,结果表明硅化的方法和硅化的程度严重影响药用橡胶塞产生的微粒。
2022/11/18 更新 分类:科研开发 分享
近期,又有一批新药有了新进展,包括迈威生物的9MW3011、奥赛康的注射用ASKG915、传奇生物的LB2102、歌礼制药的ASC10、舒泰神的STSA-1002等大批药品临床试验申请获FDA批准,值得持续关注。
2022/12/02 更新 分类:热点事件 分享
花椒粉、枸杞,是厨房里经常用到的“小料”,不过小作料也会出现大问题。市食药监局今天通报10种不合格食品全市停售,这其中就发现一种散装枸杞二氧化硫超标高达80多倍,一批“鑫利”花椒粉也测出铅超标。
2014/10/25 更新 分类:监管召回 分享