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请问我司是否可以委托受托生产企业只进行产品的生产,而由我司进行成品检验呢?
2023/04/05 更新 分类:法规标准 分享
以下问答来自 PDA 药物微生物学会议的早餐会议“霉菌污染和修复——发霉的噩梦”。
2023/07/31 更新 分类:科研开发 分享
关于医疗器械洁净车间人员进出一般程序,参考无菌医疗器械(YY/T 0033-2000)附录D的要求。
2023/09/22 更新 分类:法规标准 分享
本文主要针对白车身带入杂质进行分析,对各因素从源头进行严格防治、改善和解决,这对于控制电泳质量的良性循环具有良好的参考意义。
2023/09/27 更新 分类:科研开发 分享
请问,生产这样经过消毒的耗材是否一定需在洁净车间生产,如果是,洁净车间的要求按照什么标准/法规执行?
2024/08/14 更新 分类:法规标准 分享
本文汇总分析 2013~2023 年,国内国家局飞检及国外 FDA 警告信中关于洁净服管理和使用过程的缺陷。
2024/09/28 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了mRNA疫苗,制剂原料批次对应,医药包材有效期,元数据定义,供应商审计,洁净服灭菌,QC交叉污染控制等问答。
2024/12/07 更新 分类:法规标准 分享
洁净室最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为洁净室。
2018/04/16 更新 分类:法规标准 分享
近日,上海检验检疫局对上海自贸区内首次进口的新获CCC证书的游戏主机设备实施了口岸入境验证。这是中国内地禁售游戏机14年来,国家试点对自贸区内游戏机进口解禁政策推出后首
2015/09/12 更新 分类:其他 分享
摘要:按照监测工作计划,海区环保局完成了2015年上半年功能区噪声监测工作。 国家 标准查询 网( www.spsp.gov.cn ) 按照监测工作计划,海区环保局完成了2015年上半年功能区噪声监测
2015/09/26 更新 分类:其他 分享