本文使用潜在失效模式与影响分析(FMEA)工具，从小容量注射剂的产品特性、工艺流程和共用厂房设施、设备及工器具等方面分析多品种共线生产时可能存在的风险，以 2 种最终灭菌小容量注射剂的共线生产为例，识别其共线生产中的风险点并进行评价和控制。

2023/04/07 更新 分类：科研开发 分享

酒是饮用食品。以选用含糖或淀粉为原料，经过糖化发酵后，不经过蒸酒，其中包括白酒。由于选用的原料不同，水质洁净情况不同，酿造中的化学变化、设备的污染程度不同，酒内程

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

产品： 出口韩国的冷冻水产品 背景： 沿海水产企业一般临海而建，在中国经济落后的时期，洁净的海域、安全的海产品，吸引着美国、欧洲和日本等国家的水产品进口商和经销商，改

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

一、工作服、帽、鞋要求 1、工作服、工作帽一般采用白色，可以是分体或连体，生区与熟区用不同颜色工作服区分（也可用工服上的一部分比如衣领颜色不同来区分） 2、工作服不能带

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

一、检查方法和评价准则 为了规范保健食品的生产，提高保健食品企业的自身管理水平，加大对保健食品行业的卫生监督管理力度，保障消费者健康，依据《中华人民共和国食品卫生法

2015/10/27 更新 分类：其他 分享

现象一：初效过滤器出现堵塞问题 1、由于新风、回风的混合进风量不足，空调风机输出流量不足因此造成无尘室正压不足。 2、对于这个问题需要每月需进行一次洁净室的清洗工作。

2015/11/18 更新 分类：其他 分享

为了确保无尘车间食品质量万无一失，必须依靠洁净的生产环境及先进的消毒设备来实现，这个过程应包括从员工进入车间到成品入库为止的所有各个环节。在食品生产链中，微污染的

2015/11/23 更新 分类：其他 分享

定义： 无菌试验室主要用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究使用的实验室统称洁净实验室 - 生物安全实验室。 建造要求： 1 ．无菌工作室应

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

根据相关规范要求，对无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。

2018/06/28 更新 分类：科研开发 分享

清洁度的定义指的是产品的洁净程度。从宏观角度来描述：清洁度指的是产品表面残留微小颗粒物的程度

2019/03/06 更新 分类：法规标准 分享