为了保障无菌医疗器械的生产过程符合要求，在生产环境、质量控制等环节需进行必要的验证和确认。本文按照无菌医疗器械生产质量管理规范等法规的具体要求，将无菌医疗器械设计开发及生产质量管控过程需开展的验证和确认项目进行归档整理，以供大家参考。

2022/02/26 更新 分类：科研开发 分享

一丶无尘车间即洁净厂房，又叫洁净室，洁净室一般包括工业洁净室和生物洁净室，工业洁净室，特别是电子工业洁净室排放的废主要成份有：一般废气、热废气、有机废气、酸碱废气

2015/11/23 更新 分类：其他 分享

洁净室的检测状态，洁净室空调系统，

2019/02/28 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了层流洁净室的送风量，乱流洁净室的换气次数，换气次数注意要点及百级洁净室的设计风量。

2021/08/30 更新 分类：科研开发 分享

洁净室的设计要求大家了解之后，还有一个环节，就是实验室的通风装置。一些污染气体被排除才能使洁净室达到要求的洁净程度。

2022/03/23 更新 分类：生产品管 分享

通过概述洁净室服装的发展历程以及现状，归纳总结洁净室服装的洁净性能要求，包括无尘性能和滤尘性能两个方面。

2024/04/15 更新 分类：科研开发 分享

在针对鸿彰采集的鸡只、鸡蛋、饲料进行化验后，发现鸡蛋与鸡只肝脏有比环境正常值多出45%的四氯呋喃

2017/05/09 更新 分类：热点事件 分享

飞机气候试验是通过试验来确认飞机气候环境适应性是否满足要求的一种评价方法，它是飞机质量验收的基础。

2017/07/06 更新 分类：检测机构 分享

作为生产企业，则应根据特定材料的法规谨慎选择合格的原材料，控制生产环境和工艺对成品进行符合性确认。

2019/05/23 更新 分类：法规标准 分享

本文通过使用化学指示剂对过氧化氢干雾均匀性进行监测，确认了结果。

2023/10/20 更新 分类：科研开发 分享