本文浅析了新版《药品生产质量管理规范》标准下的洁净室改造。

2023/04/13 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了医疗器械洁净室（区）的洁净度级别及设置原则。

2023/06/09 更新 分类：法规标准 分享

本文采用不同压差梯度对实验室洁净度的影响进行对比分析，进一步探讨洁净室内压差控制的重要作用，分析出影响压差的因素。

2023/06/19 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了洁净室内洁净度的影响要素。

2023/08/08 更新 分类：生产品管 分享

按洁净度确定非单向流洁净室换气次数的同时考虑室内发尘量的大小，可以在满足室内洁净度要求的同时节约能源。

2023/08/23 更新 分类：生产品管 分享

近日，北京药监局发布《北京市医疗器械洁净室（区）检查要点指南（2023版）》。

2023/12/11 更新 分类：法规标准 分享

《药品生产质量管理规范》（2010年修订）第十六条要求，洁净区要有指示压差的装置。洁净室压差控制分为3个步骤。

2024/05/15 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了洁净室压差检测方法有哪些GMP洁净区压差标准。

2024/09/06 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械洁净室(区)的气体检测项目与标准。

2024/11/11 更新 分类：法规标准 分享

众所周知，欧洲是化学品监管最为严厉的地区之一，而欧洲化学品管理署（ECHA）、欧盟成员国和欧委会一直在致力于从众多的化学物质中确认可能对人体健康和环境有危害的物质，以确

2015/09/17 更新 分类：其他 分享