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《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》2.6.9应当制定洁净室(区)的卫生管理文件,按照规定对洁净室(区)进行清洁处理和消毒,并做好记录。
2019/12/12 更新 分类:法规标准 分享
合格的第三方洁净室检测机构普遍要求要有全面的洁净相关检测能力,本文将从洁净室检测范围及检测项目进行详细阐述。
2021/06/21 更新 分类:生产品管 分享
分析仪器确认实施步骤:确认前相关工作,确认方案编写要求,确认实施和确认数据的管理及确认报告。
2021/09/07 更新 分类:实验管理 分享
净化车间乱流式 (Turbulent Flow) 空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器(HEPA) 进入洁净室,并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡
2015/10/27 更新 分类:其他 分享
2015年3月27日下午,广东省洁净技术行业协会洁净室检测中心挂牌仪式在广州工业微生物检测中心举行。
2015/09/15 更新 分类:热点事件 分享
一、洁净室的定义 洁净室(Clean Room)是指空气无尘度达到规定级别的受控空间。其功能是把空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除室外,并将室内的无尘度、温度、湿度、室
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
本文分析讨论了洁净室在运行及系统设计中存在的一些问题。
2021/07/12 更新 分类:法规标准 分享
本文对ISO/EU/WHO洁净室&空调系统相关国际法规指南进行了汇总。
2021/08/24 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了最新最全的洁净室管理制度。
2022/05/24 更新 分类:实验管理 分享
本文探讨了医药工业洁净室压差控制要求及控制方法
2022/10/18 更新 分类:科研开发 分享