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本文采用了计算法、差热分析法和连续升温金相法对钛合金试样进行了测定,取得了相变温度范围
2019/12/12 更新 分类:法规标准 分享
接触CE认证的朋友在去年3月应该有听到消息,欧盟指定了一家意大利的机构CND负责欧洲医疗器械的系统命名,而这套命名会与欧盟医疗器械数据库EUDAMED直接关联。
2020/01/17 更新 分类:法规标准 分享
效价测定法(包括生物检定法、微生物检定法、酶法)的方法建立与验证过程各具特殊性,本章将主要探讨基于化学或物理学的“含量测定”。
2020/05/07 更新 分类:法规标准 分享
本文展示了FDA仿制药办公室通过建模与模拟方法评估仿制药质量变化对生物等效性的影响。
2020/06/23 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/07/27 更新 分类:科研开发 分享
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2020/09/25 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于《医疗器械分类目录》中第二类助听器,不适用于第三类植入式助听器或其他应用有创法的助听器。
2020/10/10 更新 分类:科研开发 分享
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2020/11/06 更新 分类:科研开发 分享
澳大利亚科学家提出了一种解决方案——所谓的“疲劳失效”法,即通过修改铝合金的微观结构使其能自行修复这些弱点。
2020/11/10 更新 分类:法规标准 分享
本文总结了目前现有的4种布氏硬度测量方法,分别为人工测量方法、测深法、基于图像处理技术的测量方法以及基于深度学习的测量方法。阐述了各种方法的优缺点
2021/01/19 更新 分类:法规标准 分享