【问】关于数字化手术室系统是否需要申请医疗器械注册证？

2024/12/26 更新 分类：法规标准 分享

本次手术所采用的SYNCHRONY2植入体具备个性化定制电极的特性，这是基于人工智能技术和个性化耳蜗频率特异性分布的研究成果。

2025/01/02 更新 分类：科研开发 分享

目前,普遍公认的观点是采用智能检测器对管道实施内检测,如果能够对管道实施内检测,准确把握管道状况,并根据一定的优选原则,对一些严重缺陷进行及时维修,就可以避免管道事故发生,同时也能大大延长管道寿命

2015/11/26 更新 分类：实验管理 分享

本文适用于高强韧性纯钛替代常规纯钛材料和钛合金(TC4、TC4ELI)材料制备的骨科内固定植入物

2022/12/13 更新 分类：法规标准 分享

制剂内药物粒径及其分布的测定是一大难题，对于难溶性药物，确定其原研制剂内药物的粒径是仿制该类制剂时首要回答的问题，也是难溶性药物固体制剂一致性评价的一个关键问题。

2018/01/17 更新 分类：法规标准 分享

内检测技术可识别管道变形、内外缺陷、裂纹、壁厚损失和管壁材质变化等，确定管道缺陷的面积、程度、方位、位置等特征信息，为管道运行维护和安全评价提供科学依据。因此，研究国内外内检测技术现状对于保障国内超期服役管道安全运行具有重要的意义

2019/06/06 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局消息，泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司报告，一级召回其代理的箭牌国际公司664台主动脉内球囊反搏泵。

2020/06/22 更新 分类：监管召回 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了美国Sequent Medical Inc.生产的创新产品“自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统”注册。

2021/07/02 更新 分类：热点事件 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了赛诺医疗科学技术股份有限公司生产的创新产品“颅内药物洗脱支架系统”注册。

2021/07/30 更新 分类：科研开发 分享

包装上的粗大泄露将无法保证包装产品无菌，该内压试验方法提供了一个检验包装上粗大泄露的切实可行的途径。

2021/12/09 更新 分类：实验管理 分享