放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报？

2022/03/23 更新 分类：科研开发 分享

做好医疗设备的EMC设计，一定要求系统的概念，把控几个关键点

2018/12/05 更新 分类：科研开发 分享

食品工厂设备清洗及CIP系统 食品加工企业在产品生产过程中，加工设备及管道的清洗非常重要。加工设备及管道在使用后会产生一些沉积物， 如不及时、彻底地清洗将直接会影响产品

2015/11/23 更新 分类：其他 分享

Jupiter Endovascular 宣布，FDA 批准了其 Vertex 系统的研究性设备豁免 （IDE） 研究。

2024/09/04 更新 分类：科研开发 分享

本文结合环境可靠性试验设备维修过程中的经验，分析了环境可靠性试验设备的系统结构、常见故障、以及维修策略，结合某型环境可靠性试验系统日常使用和维护数据，构建了环境可靠性试验设备系统可用度评估模型，探索了环境可靠性设备使用状态评价的新方法与新思路，提出了提高该型试验设备维修保障效能的建议。

2021/09/29 更新 分类：科研开发 分享

4C Medical宣布其用于经导管二尖瓣置换（TMVR）设备AltaValve™系统已获得美国食品和药物管理局（FDA）授予的突破性设备称号。

2024/05/09 更新 分类：科研开发 分享

不同用途的热处理设备加热系统结构组成大同小异，目前大都使用具有PID算法的智能仪表作为核心控温元件，通过功率控制器连接加热组件进行调功输出。因此对于如何保障热处理设备加热系统的稳定运行，是设备维修人员所关注的重点。

2021/02/20 更新 分类：科研开发 分享

本文所述的影像型超声诊断设备是指二维灰阶成像系统（俗称“黑白超”）和彩色多普勒血流成像系统(俗称“彩超”)。

2023/08/03 更新 分类：科研开发 分享

2024年8月28日，神经系统疾病医疗设备公司 CereVasc 宣布其用于治疗正常压力脑积水 (NPH) 的 eShunt 系统获得 FDA 突破性设备指定。

2024/08/30 更新 分类：科研开发 分享

Baxter Hillrom召回WatchCare失禁管理系统（IMS），以防射频干扰附近的医疗设备。FDA认定这是一类召回，是最严重的召回类型。使用这些设备可能导致严重伤害或死亡。

2022/11/24 更新 分类：监管召回 分享