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在文献调研和日常审评工作基础上,主要参考国内外相关技术指南及法规要求,对化学药品仿制药眼用制剂的质量研究进行探讨。
2024/09/28 更新 分类:科研开发 分享
本文针对银屑病生物制剂的市场规模、临床管线及临床试验进展进行了梳理。
2024/09/30 更新 分类:科研开发 分享
本文基于北京翰林航宇科技发展股份公司(以下简称“翰林航宇”)近年来开展的智能化工程,阐述了对中药制剂设备的数字化升级改造的探索与思考。
2024/11/01 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了以蛋白质为载体的纳米制剂质量研究进展。
2024/11/11 更新 分类:科研开发 分享
本文将介绍利用卷积与反卷积简单计算实例,让制剂研究员可以初步了解IVIVC中卷积与反卷积的计算方法;
2024/11/21 更新 分类:科研开发 分享
这篇文章通过3个例子介绍QBD方法在当前评价缓控释制剂提高生物等效性方面的作用,采用使用适当的质量控制策略实现药学等效源于设计。
2024/11/21 更新 分类:科研开发 分享
随着软胶囊应用越来越广泛,软胶囊开始被争相研发、仿制。软胶囊参比制剂的逆向解析工作也就成为了软胶囊研发至关重要一项的工作。
2024/12/12 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了吸入制剂微细粒子空气动力学粒径分布评价方法研究。
2024/12/23 更新 分类:科研开发 分享
目前,国际上的食品安全管理体制主要有 3 种类型:一是专门独立的管理机构来管理,以爱尔兰、英国、加拿大、荷兰、德国、新西兰、丹麦为代表 ; 二是多机构联合管理,以美国、瑞
2015/08/26 更新 分类:其他 分享
“十八大报告明确提出,要改革和完善食品药品安全监管体制机制。因此,食品安全监管体系这次肯定要改。”一位国务院食品安全委员办公室内部人士近日这样告诉本报记者,“但具
2015/08/26 更新 分类:其他 分享