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2023年3月9日，重庆市药品监督管理局发布《重庆市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》，自发布之日起施行。
2023/03/27 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了平衡溶解度的概念及WHO平衡溶解度项目，详细说明了平衡溶解度实验的基本程序和技术要求，分析研究了影响溶解度测定的因素。
2023/04/16 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局发布了《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》。
2023/05/31 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了2023年19项产品获批进入创新医疗器械特别审查程序。
2023/06/08 更新 分类：科研开发 分享
近日，天津市药品监督管理局发布《天津市第二类创新医疗器械特别审查程序》。
2023/06/20 更新 分类：法规标准 分享
近日， 国家药监局发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》。
2023/07/05 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，北京市药品监督管理局发布《北京市药品研发注册项目制管理工作程序（征求意见稿）》.
2023/07/05 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局综合司发布《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》。
2023/08/25 更新 分类：法规标准 分享
关于医疗器械洁净车间人员进出一般程序，参考无菌医疗器械（YY/T 0033-2000）附录D的要求。
2023/09/22 更新 分类：法规标准 分享
近日，FDA官网更新了新的《符合性程序7356.843：药品批准后检查》，该文件为批准后检查的覆盖范围提供了基于风险的策略。
2023/11/23 更新 分类：法规标准 分享
