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广东省药品监督管理局关于进一步优化第二类医疗器械注册有关事项的通告。
2021/03/02 更新 分类：法规标准 分享
本文叙述了IEC 61010-1 对电压试验程序的要求
2021/05/25 更新 分类：法规标准 分享
上海市药监局发布《上海市第二类医疗器械优先审批程序》，具体内容见本文。
2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享
21日，国家药监局发布《药品注册核查工作程序(试行)》，自2022年1月1日起施行
2021/12/21 更新 分类：法规标准 分享
近日，北京市药监局发布《北京市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》征求意见稿
2022/03/29 更新 分类：法规标准 分享
在药品检验中，标准物质通常是指在实验室药品检定中所使用的对照品和标准品。标准物质是按照适当程序进行制备的，并按照规定的程序对其有效性进行监控。
2022/04/13 更新 分类：法规标准 分享
24日，山东药监局发布《山东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》
2022/04/25 更新 分类：法规标准 分享
又一数字疗法“分析记录呼吸和鼾声的SleepCheckRx应用程序”获批FDA
2022/07/08 更新 分类：科研开发 分享
注册证上有个型号，但是一直没生产，现在如果生产需要走什么程序？
2022/08/17 更新 分类：法规标准 分享
《江西省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》（含解读）
2022/10/14 更新 分类：法规标准 分享
