实验室要写哪些程序文件，怎么写

2019/04/03 更新 分类：实验管理 分享

近年来，国家药品监督管理部门深入推进医疗器械审评审批制度改革，推动医疗器械产业创新发展。2014年2月，《创新医疗器械特别审批程序（试行）》发布（2018年修订为《创新医疗器械特别审查程序》），为创新医疗器械设置了快速审批通道。截至2020年底，共有99个创新医疗器械通过特别审批或审查程序获批上市。

2021/01/13 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告（2021年第60号），为加强医疗器械分类管理，规范《医疗器械分类目录》动态调整工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》，国家药监局组织制定了《医疗器械分类目录动态调整工作程序》

2021/05/08 更新 分类：法规标准 分享

小编相信以《工作程序》的发布和实施为契机，在国家药监局的坚强领导下，在各相关部门的配合和业界的大力支持下，《分类目录》动态调整将有序推进我国医疗器械分类管理与国际接轨，有效保障我国医疗器械产业健康发展和公众用械安全。

2021/06/27 更新 分类：法规标准 分享

MDSAP是Medical Device Single Audit Program的英文首字母缩写，翻译成中文习惯叫做“医疗器械单一审核程序”，MDSAP认证项目是美国（FDA）、澳大利亚（TGA）、巴西（ANVISA）、加拿大（HC）、日本（MHLW）五国的监管机构认可并加入的一套新的审核程序。该程序旨在建立一套单一审核的过程，满足并统一上述国家的审核要求，使审核更加全面有效。

2022/03/10 更新 分类：法规标准 分享

该项研究讨论了评估FRP在高温下的机械和热性能的试验程序和方法。根据研究文献，推荐了FRP高温材料特性的最合适试验程序。在当前的规范和标准中，未发现明确的测试方法或程序适用于在20至600°C的温度范围内表征生物基和FRP的高温性能。

2022/05/02 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何编写有效的程序文件。

2024/05/15 更新 分类：实验管理 分享

GUIDANCE FOR INDUSTRY: Submission Of Laboratory Packages By Accredited Laboratories This guidance document is for comment purposes only. Submit comments on this draft guidance by the date provided in the Federal Register notice announcing t

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

日前，江苏昆山检验检疫局按照程序监督销毁了一台无证压力容器

2015/03/29 更新 分类：监管召回 分享

2015年7月13日，新西兰完成了WTO《政府采购协定》（GPA）的国内批准程序，并将该进展情况通知WTO秘书处。

2015/07/21 更新 分类：行业研究 分享