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  • 可重复使用医疗器械再处理确认之清洁确认

    清洁是通过物理方式去除污物,所采用的清洁方法和试剂应能有效去除污物。

    2023/06/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 4种制药清洁限度算法详解

    本文就这四种清洁限度算法进行详细解析,并举例对比,为制药企业科学合理的选择清洁限度算法提供一些思考。

    2023/08/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 泳池清洁机器人的EMC问题整改分享

    随着各种各样泳池清洁机器人的出现,EMC问题也会越来越多,本次给大家分享的案例就是一款泳池清洁机器人。

    2024/05/14 更新 分类:检测案例 分享

  • 有源医疗器械生产清洁过程探讨

    本文主要通过对有源医疗器械产品生产过程中所引入污染物的分析,并对清洁溶剂及清洁方法的选择进行讨论,为医疗器械生产企业进行清洁工艺验证提供帮助。若无源医疗器械涉及到以下讨论的清洁剂及焊接工艺,生产企业也可做参考。

    2018/06/06 更新 分类:行业研究 分享

  • 有源医疗器械生产清洁过程的研究讨论

    本文主要分析有源医疗器械产品生产过程所引入的污染物,并对清洁溶剂及清洁方法的选择进行讨论,为医疗器械生产企业对原料、中间品及成品的清洁验证提供参考。

    2018/06/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 为什么要做产品零部件清洁度检测

    进行清洁度测试的意义就在于帮助企业去深度了解自身产品的清洁程度,并对其进行优化和提升,解决在实际生产过程中因清洁度不达标导致的产品失效问题!

    2019/02/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈药厂设备的清洗管理方案

    本文通过介绍某制药厂在设在备清洁中的具体规程,从清洁验证的开发阶段、方案准备阶段、验证的实施阶段以及清洁方法的监控再验证方面入手,详细阐述了企业在清洁管理中遇到的问题,并提出解决方案。

    2023/04/26 更新 分类:生产品管 分享

  • 怎样才能做好SOP(标准作业指导书)

    怎样才能做好SOP(标准作业指导书)

    2017/01/03 更新 分类:生产品管 分享

  • 什么样的作业指导书SOP真正有用

    本文主要介绍了真正有用的作业指导书SOP。

    2022/04/24 更新 分类:实验管理 分享

  • 再见SQE

    今年刚一毕业,误打误撞踏上质量这条路,看着刚开始感觉身边的一切都新鲜。可以了解到什么是ISO9000,什么是QE,什么是SOP,什么是AQL,什么是4M1E,听起来觉得这个选择似乎很不错,可

    2015/08/30 更新 分类:其他 分享