通过对国内外药品生产设备清洁验证的相关法规指南全面梳理，从质量管理体系及验证工作生命周期管理的角度对清洁验证进行了分析.

2023/03/28 更新 分类：生产品管 分享

清洁是通过物理方式去除污物，所采用的清洁方法和试剂应能有效去除污物。

2023/06/15 更新 分类：法规标准 分享

本文就这四种清洁限度算法进行详细解析，并举例对比，为制药企业科学合理的选择清洁限度算法提供一些思考。

2023/08/08 更新 分类：科研开发 分享

随着各种各样泳池清洁机器人的出现，EMC问题也会越来越多，本次给大家分享的案例就是一款泳池清洁机器人。

2024/05/14 更新 分类：检测案例 分享

下面将根据2024年7月4日清洁验证技术指南（征求意见稿），简单介绍一下原料药清洁验证方案与报告撰写。

2025/01/06 更新 分类：科研开发 分享

怎样才能做好SOP（标准作业指导书）

2017/01/03 更新 分类：生产品管 分享

本文主要介绍了真正有用的作业指导书SOP。

2022/04/24 更新 分类：实验管理 分享

本文主要通过对有源医疗器械产品生产过程中所引入污染物的分析，并对清洁溶剂及清洁方法的选择进行讨论，为医疗器械生产企业进行清洁工艺验证提供帮助。若无源医疗器械涉及到以下讨论的清洁剂及焊接工艺，生产企业也可做参考。

2018/06/06 更新 分类：行业研究 分享

本文主要分析有源医疗器械产品生产过程所引入的污染物，并对清洁溶剂及清洁方法的选择进行讨论，为医疗器械生产企业对原料、中间品及成品的清洁验证提供参考。

2018/06/21 更新 分类：法规标准 分享

进行清洁度测试的意义就在于帮助企业去深度了解自身产品的清洁程度，并对其进行优化和提升，解决在实际生产过程中因清洁度不达标导致的产品失效问题！

2019/02/20 更新 分类：科研开发 分享