APIC发布了新的清洁验证指南《API工厂清洁验证指南（GUIDANCE ON ASPECTS OF CLEANINGVALIDATIONIN ACTIVEPHARMACEUTICAL INGREDIENT PLANTS）》，该指南主要涉及以下六个具体领域。

2021/03/30 更新 分类：实验管理 分享

本文主要介绍了：玻璃器皿的清洁及玻璃器皿的包扎。

2021/08/08 更新 分类：实验管理 分享

本文主要介绍了清洁生产中如何更好地去除物体表面大部分污染物。

2021/11/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械清洁验证新要求：ST98

2022/05/18 更新 分类：法规标准 分享

清洁验证/环境监测棉签回收率评估，50%是否足够

2022/09/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了制药企业清洁工艺设计需要考虑的七大方面问题。

2023/03/01 更新 分类：科研开发 分享

文章将基于制药企业的视角，讨论清洁验证实施过程中需重视的问题，以及需要采取的应对策略。

2024/05/07 更新 分类：科研开发 分享

本文旨在探讨疫苗类生物制品清洁验证中 TOC 检测限度的评估方法及应用。

2024/05/11 更新 分类：科研开发 分享

【问】可重复使用医疗器械的清洁过程确认需要注意什么？

2024/05/26 更新 分类：法规标准 分享

在进行清洁验证前要计算允许残留限度，比较常用的计算残留的方法分别是基于毒理的限度、基于浓度的10ppm的限度和基于最低日治疗剂量的千分之一的限度。清洁限度确定以后，进行清洁方法验证，验证指标主要包括专属性、检测限、定量限、线性与范围、仪器精密度、重复性、中间精密度、准确度、溶液稳定性和耐用性。

2021/07/23 更新 分类：科研开发 分享