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  • 透射电镜TEM衍射斑点标定

     TEM作为一种常用的微观结构表征技术已经在材料科学、生物等学科被广泛应用,而作为材料人的你又怎能不对TEM做深入的了解。今天来我们一起来看看如何搞定TEM透射电镜衍射斑点标定

    2019/09/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 高低温能力验证结果影响因素分析

    本文以多年参加高低温能力验证并均获得满意结果为基础,从人、机、料、法、环、测六方面对影响测量结果的因素进行分析,并用实例进行了验证。

    2020/02/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械定期风险评价报告撰写规范正式发布(附全文)

    为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局 国家卫生健康委员会令 第1号)有关要求,规范并指导医疗器械注册人撰写定期风险评价报告,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械定期风险评价报告撰写规范》

    2020/07/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 机器人制造心脏瓣膜技术

    钙化一直是引起人类心脏瓣膜病变的祸根。人的心脏瓣膜受到狭窄的困扰,即由于钙的积累而导致瓣膜小叶变厚或变硬。每年有数以百万计的患者受到此影响。患有狭窄瓣膜的患者在其生命中的某个时候需要更换瓣膜,否则由于心脏瓣膜失效而导致死亡。这个问题推动了最近几十年人工心脏瓣膜产业的快速发展。

    2020/11/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何提升难溶分子的生物利用度

    各种药片、胶囊是非常传统的给药形式,也是很多人对药物的最初印象。即使在科技飞速发展的今天,药物的形式已经有了更多的选择,但是,口服制剂依然在市场上占比举足轻重,对于广大患者而言,也是非常便捷、友好的给药方式。

    2020/12/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 《医械监管条例》修订释放的重磅信息

    12月21日,国务院常务会议审议通过了《医疗器械监督管理条例(修订草案)》(以下简称《修订草案》),意味着医疗器械行业母法第三次大修改即将接近尾声。这次修改是在医疗器械注册人制度试点的大背景下进行的,引起了行业产业的高度关注。

    2021/01/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 2021年药企研发的重点领域-小分子药物

    近年来,小分子化学药物受生物药的冲击非常大,所以才让人产生了一种药物界已是生物药的天下的错觉。但其实目前生物药物在很多领域依然难以替代化学药物,这一点从近年来FDA批准的新药中就可以看出。

    2021/02/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物制药设备清洁验证中复杂化合物的回收率

    仔细选择清洁验证分析的仪器应是所有清洁验证主计划实施的一部分。本研究检验牛血清白蛋白(BSA)、头孢他啶(CP)、葡聚糖硫酸酯(DS)、牛血红蛋白(Heme)和人胰岛素(HI)在多种浓度下的回收率。

    2021/05/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈可靠性的“不可靠”

    本文介绍了缺少时间参数的可靠度,让人抓狂的寿命指标,条件可靠度R(T,t)预估返修数的漂移等

    2021/06/04 更新 分类:科研开发 分享

  • “国产人工听觉脑干植入系统”已研制成功!

    近日,上海交通大学医学院附属第九人民医院吴皓教授领衔团队研发的“国产人工听觉脑干植入系统”实现成果转化签约。据悉,国产中枢人工听觉重建装置已研制成功,即将进入临床试验阶段,这标志着无法通过人工耳蜗重建听力的耳聋患者有望迎来“新声”。

    2021/07/19 更新 分类:热点事件 分享