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现今,人们愈发关注溶出度试验的区分力,即什么样的溶出曲线最能代表产品内在品质、最适合评估仿制制剂处方筛选与工艺开发、最能在仿制制剂与原研制剂体外溶出行为比较时体现出差异性,最具有体内外相关性
2020/01/16 更新 分类:科研开发 分享
溶出方法研究与溶出曲线的16个问题
2019/09/09 更新 分类:科研开发 分享
对于任何剂性的溶出实验,药物溶出量必须通过适宜的分析方法检测,通常称为终点分析,然后结合实际取样方法以及在取样后是否补液,将所得的各个样品的浓度通过一定算法转化为药物释放量。
2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享
溶出度试验的重要性已经毋庸置疑,既能剖析口服固体制剂的不同处方工艺特点,又能体现参比制剂的内在优良品质。
2019/06/04 更新 分类:科研开发 分享
溶出度试验的重要性已经毋庸置疑,既能剖析口服固体制剂的不同处方工艺特点,又能体现参比制剂的内在优良品质。
2023/03/08 更新 分类:科研开发 分享
本综述的目的是总结溶解度和溶出度介质的演变,以及如何将其用于现代药物开发。
2024/05/11 更新 分类:科研开发 分享
认真的学习溶出方法相关知识对于做药物开发的工作者来说是非常重要的。建立溶出方法时,要头脑清醒,学会变通,多思考,多总结,多讨论,要有“度”的概念。在做仿制药开发时,不要纠结某些指导原则有时相似因子46就认为等效了,自己心中应该有一个比较严苛的标准,虽然我们做的仿制药,但是有效性与新药同等重要。
2022/07/22 更新 分类:科研开发 分享
随着制剂技术的飞速发展和大量新剂型的诞生,以及目前对于溶出度测定方法IVIVC要求的提高,传统的溶出度测定方法在进行制剂质量控制时遇到了许多新的问题,而流池法可以很好地弥补传统释放度方法的不足,且流池法与其他仪器的联用可以很好地解释各类剂型的溶出过程。
2022/11/06 更新 分类:科研开发 分享
溶出度检查系指检查活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度检查,通过模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出过程,从而对药物的生物利用度及疗效进行评价,是评价药物固体制剂质量的一个重要指标。
2022/07/17 更新 分类:科研开发 分享
研究表明,往复筒法可避免样品在溶出杯底部堆积,对不同处方、工艺的样品具备更好的区分力,可更好的模拟体内的胃肠道变化,并且对于质量控制研究也具有较好的借鉴意义。
2023/07/27 更新 分类:科研开发 分享