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本文介绍了溶出曲线对于仿制药的意义,化学仿制药的品质评价及口服固体制剂仿制药申报中体外评价要求等内容。
2023/02/21 更新 分类:科研开发 分享
溶出度试验的重要性已经毋庸置疑,既能剖析口服固体制剂的不同处方工艺特点,又能体现参比制剂的内在优良品质。
2023/03/08 更新 分类:科研开发 分享
问:稳定性研究期间要不要做溶出曲线的考察?
2023/04/03 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了美国药典711溶出度实验更新内容。
2023/06/08 更新 分类:法规标准 分享
本文旨在分享初步的研究结果,以了解流体动力学在溶出试验中的作用。
2023/10/18 更新 分类:科研开发 分享
本文详细阐述了如何采用多条溶出曲线评价固体制剂内在质量的具体试验步骤。
2023/11/13 更新 分类:科研开发 分享
溶出(dissolution)及释放(release)是药物制剂研究与开发过程中重要的药剂学特性参数,既是评价药物制剂质量的内在指标,也是制剂质量控制的重要手段。
2023/12/06 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药典委员会发布《关于药包材溶出物测定法标准草案的公示(第二次)》。
2023/12/07 更新 分类:法规标准 分享
本综述的目的是总结溶解度和溶出度介质的演变,以及如何将其用于现代药物开发。
2024/05/11 更新 分类:科研开发 分享
影响药物溶出的因素很多,有原料药本身的因素,有制剂相关因素,制剂因素又包括很多,例如,处方因素,包括辅料种类和用量;也包括制剂生产工艺。
2024/05/30 更新 分类:科研开发 分享