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  • 热敏纸中双酚A的检测方法

    热敏纸中的双酚A会随着汗液溶出,并且随着接触时间的延长而增加。因此有必要对双酚A进行检测及必要的监测。

    2018/12/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用输注器具溶出物试验方法及检测结果超标原因

    GB/T 14233是中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局及中国国家标准化管理委员会发布的推荐性国家标准。

    2022/04/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 增溶技术固体分散体制备工艺介绍

    经过广泛深入的研究,许多研究人员证实,将难溶性药物制成固体分散体是提高其溶解度和溶出速率最具应用潜力的方法之一。

    2023/03/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 粉末直接压片的应用方法及其注意事项

    由于粉末直接压片具有较明显的优点,如工艺过程比较简单,不必制粒、干燥,产品崩解或溶出快,成品质量稳定,在国外约有40%的片剂品种已采用这种工艺生产。

    2023/08/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 创新药研发中质量分析控制相关难点

    本文精选质量分析控制相关问题与难点,以飨读者。质量分析控制中常见的关健词有GMP、晶型、杂质、致突变杂质、方法、稳定性、溶出、变更和效期等。

    2024/01/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 创新药研发中质量分析控制相关难点

    本文精选质量分析控制相关问题与难点,质量分析控制中常见的关健词有GMP、晶型、杂质、致突变杂质、方法、稳定性、溶出、变更和效期等。

    2024/01/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物稳定性考察中溶出曲线的研究

    本文对药物稳定性考察中溶出曲线进行了研究:稳定性中增加自研溶出曲线的研究有其合理性,首先对自研制剂进行充分的风险评估,然后基于风险高低设计自研产品稳定性溶出曲线考察策略,并进行了三个案例分析。

    2021/10/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何应对难溶性药物溶出研究

    溶出度检查系指检查活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度检查,通过模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出过程,从而对药物的生物利用度及疗效进行评价,是评价药物固体制剂质量的一个重要指标。

    2022/07/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 难溶性药物体内体外相关性的破解之道

    本文着重介绍了生物相关性溶出介质的应用情况

    2022/09/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 软胶囊崩解迟缓问题及评测方法的研究进展

    软胶囊在上架保质期内易老化导致崩解迟缓,从而影响药物在体内的吸收,目前软胶囊发生老化崩解迟缓的机制以及改善方法已成为国内外研究的热点。崩解迟缓的发生是由于软胶囊的囊壳材料明胶易因自身氧化或与醛类物质发生交联生成水不溶性薄膜,进而影响软胶囊崩解溶出。本综述对软胶囊崩解迟缓的机制、老化评测方法和影响因素等进行总结,以期为完善软胶囊的制备工

    2022/07/28 更新 分类:科研开发 分享