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本文介绍了普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则。
2024/07/04 更新 分类:法规标准 分享
在大多数口服固体制剂产品的开发过程中,若能寻找出有区分力的溶出曲线将使研究事半功倍。
2025/01/13 更新 分类:科研开发 分享
本文对各国官方指导原则的相关规定进行汇总并结合具体案例进行了分析
2022/11/15 更新 分类:科研开发 分享
分析兰索拉唑肠溶制剂抽检中溶出度异常产品的原因并提出改进建议。
2024/03/13 更新 分类:科研开发 分享
热敏纸中的双酚A会随着汗液溶出,并且随着接触时间的延长而增加。因此有必要对双酚A进行检测及必要的监测。
2018/12/04 更新 分类:法规标准 分享
GB/T 14233是中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局及中国国家标准化管理委员会发布的推荐性国家标准。
2022/04/15 更新 分类:法规标准 分享
经过广泛深入的研究,许多研究人员证实,将难溶性药物制成固体分散体是提高其溶解度和溶出速率最具应用潜力的方法之一。
2023/03/04 更新 分类:科研开发 分享
由于粉末直接压片具有较明显的优点,如工艺过程比较简单,不必制粒、干燥,产品崩解或溶出快,成品质量稳定,在国外约有40%的片剂品种已采用这种工艺生产。
2023/08/17 更新 分类:科研开发 分享
本文精选质量分析控制相关问题与难点,以飨读者。质量分析控制中常见的关健词有GMP、晶型、杂质、致突变杂质、方法、稳定性、溶出、变更和效期等。
2024/01/03 更新 分类:科研开发 分享
本文精选质量分析控制相关问题与难点,质量分析控制中常见的关健词有GMP、晶型、杂质、致突变杂质、方法、稳定性、溶出、变更和效期等。
2024/01/04 更新 分类:科研开发 分享