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本研究过程中所采用的原料前处理方式、处方工艺、经过调整的溶出方法和生物等效性研究方法,可为他达拉非片的样品研制、体外溶出和体内生物等效性研究提供相应指导。
2023/04/14 更新 分类:科研开发 分享
对于难溶性药物的开发,需要考虑多重因素:化合物特性(包括物理化学性质以及生物学性质)、药物在体内的预测手段、市场需求、开发经验与实验室车间条件。
2023/06/29 更新 分类:科研开发 分享
本研究采用固定圆盘法、扫描电镜能谱仪(SEM-EDS)、傅里叶变换红外光谱(FTIR)等方法,对含Mg-St的盐酸二甲双胍模型片产生溶出延迟的机理进行了研究。
2023/11/14 更新 分类:科研开发 分享
本文主要以FDA,EMA和NMPA相关溶出度指导原则为基础,对仿制药溶出度质量标准建立的目的、内涵、一般过程以及特殊考虑进行了论述。
2019/12/30 更新 分类:科研开发 分享
影响溶出度测定试验结果的因素:试验样品、溶出度仪机械性能、实验人员操作的规范程度和试剂等。
2020/06/15 更新 分类:法规标准 分享
溶出度试验在评价口服固体制剂内在品质方面发挥重要作用,本篇将详尽阐述如何制订溶出度试验质量标准。
2020/06/18 更新 分类:科研开发 分享
本文以水杨酸标准片和泼尼松标准片为例,介绍溶出度仪(桨法和篮法)的性能确认试验过程。
2021/07/02 更新 分类:科研开发 分享
一致性评价中经常出现体外溶出与体内生物等效性(BE)不吻合的情况。本文主要回答了如何理解体外溶出、预BE与正式BE之间的相关性。
2021/07/08 更新 分类:科研开发 分享
本文通过对比溶出曲线,研究处方中的辅料对瑞舒伐他汀钙片溶出的影响
2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享
本文主要对影响溶出实验的部分外在因素进行了讨论,同时为大家的溶出实验提供部分参考。
2023/03/13 更新 分类:科研开发 分享