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  • 讨论速释片溶出时堆积现象对体内释放的影响

    本文讨论了速释片溶出时堆积现象对体内释放的影响。

    2023/06/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 明胶胶囊的交联现象及其在体外溶出试验中的研究进展

    本文对明胶胶囊的交联现象及体外溶出试验中该问题的解决方案和研究进行综述。

    2023/06/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 难溶性药物共晶的溶出与吸收研究进展

    本文总结了关于难溶性药物共晶溶出与吸收的研究进展, 期望为药物共晶制剂处方的开发提供指导。

    2024/07/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 原料药、化药制剂和中成药定量测定时的回收率考察方法探讨

    本文探讨性讲述了在进行原料药含量测定、原料药杂质定量测定、化药制剂含量测定、化药制剂杂质定量测定、化药制剂溶出度测定和中成药主成份含量测定的方法验证时,回收率考察的各种方法

    2019/10/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 咀嚼片质量评价方法研究进展

    本文以FDA 发布的咀嚼片质量评价指南为参考,梳理了国内外咀嚼片的质量评价方法并进行归纳和总结,建议咀嚼片生产商重视咀嚼片的各种物理特性,如片剂的形状、厚度、脆碎度和味道等,并将硬度、崩解时限、溶出度以及其他影响生物利用度和生物等效性的因素纳入关键质量属性。

    2022/04/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械还原物质试验及案例分析

    医疗器械产品技术要求中的性能指标很多,其中安全性指标一般需要通过化学表征来验证。对于非可吸收高分子医疗器械通常需要开展溶出物试验,即采用非特异性评价方法对浸提液进行分析,例如常规医疗器械产品技术要求中的还原物质、酸碱度、紫外吸光度、蒸发残渣等分析方法。

    2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 德国BFR采纳食品接触搪瓷新标准2019年1月实施

    2018年7月26日,德国联邦风险评估研究所(BfR)发布第24/2018号关于搪瓷烤架格栅重金属溶出的意见,该意见采纳了草稿版DIN EN ISO 4531:2017-04中的测试方法

    2019/01/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 原料药粒度分布的测定方法探索

    研发过程中,原料药的粒度对于产品的溶解性、溶出速率和混合均匀性都有着至关重要的作用,需要对原料药的粒度做系统的研究。有时,处方占比较大的辅料同样起到关键性作用,需要进行单独的粒度研究。今日一起探索一下粒度测定的奥妙之处。

    2022/12/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物多晶型转化关系研究与控制

    药物晶型可显著影响药品质量、安全性和有效性,是提升药物质量安全的主要任务和重点技术。药物晶型的不同,可能会影响其在体内的溶出和吸收,进而影响药物的生物利用度、临床疗效和安全性,因此了解影响药物晶型稳定性的因素,掌握提高药物晶型稳定性的方法十分必要。

    2023/03/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 新药开发之固态形式方面的考虑

    本文介绍了API固态形式与API溶解度,溶出,生物利用度及稳定性的关系。

    2022/07/17 更新 分类:科研开发 分享