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本文介绍了固体分散体载体和溶剂选择,固体分散体提高难溶性药物溶出速率的机制,固体分散体制备方法及其他制备方法及最新载体应用。
2022/06/06 更新 分类:科研开发 分享
2015年7月,欧盟食品和饲料类快速预警系统(RASFF)通报共涉及17例食品接触材料,17例产品均来自中国。 本月通报产品及通报原因主要是陶瓷制品的铅镉溶出,不锈钢产品的全迁移及镍、铬、锰迁移,密胺厨具的甲醛、密胺迁移、玻璃杯的铅镉溶出等。
2015/08/06 更新 分类:监管召回 分享
药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵守的法定依据。我国作为一个仿制药大国,在过去很长一个时期,药品质量标准是评价药品安全有效的最重要指标。
2021/12/06 更新 分类:法规标准 分享
近年来,随着组合化学、高通量筛选技术在药物研发中的广泛应用,涌现了很多分子量较大、结构复杂的化合物,往往具有分子质量大,疏水性强等特点。根据统计,这些化合物中约40%为水难溶性(<10mg/mL)。
2022/08/27 更新 分类:科研开发 分享
通常FDA的指导原则不具有强制力的法律责任。相反,指导原则描述的是FDA当前关于某问题的想法,仅作为建议,除非引用特定的法规或法令要求。FDA指导原则中出现的“应当”一词是指建议或推荐,而非要求。
2022/11/22 更新 分类:法规标准 分享
我司按照供应商管理方式对第三方医疗器械生产企业进行管控,参与检测方法的确认和评估,并定期送检至有资质的检验结构进行检验复核,确保符合要求。 请问这种委托检验方式是否可以接受并认可?
2024/03/11 更新 分类:法规标准 分享
热敏纸中的双酚A会随着汗液溶出,并且随着接触时间的延长而增加。因此有必要对双酚A进行检测及必要的监测。
2018/12/04 更新 分类:法规标准 分享
本综述讨论了提高药物吸收和生物利用度的技术及专利
2020/02/19 更新 分类:科研开发 分享
本文重点从药学角度(如处方和体外溶出相似性)分析讨论多规格固体制剂规格间生物豁免的要求(包括常释及调释制剂)。
2021/02/26 更新 分类:科研开发 分享
药物无定形态可以作为我们提高难溶性药物溶解度,溶出速率,进而提高药物体内的暴露,是提高疗效的不错选择。
2021/06/16 更新 分类:科研开发 分享