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介绍了激光熔覆层裂纹产生的原因,综述了裂纹的控制措施,包括熔覆层材料成分设计、设置过渡层、工艺参数优化、基体预热、外场(力)辅助等。
2023/09/14 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《近视/弱视激光治疗仪技术审评要点(征求意见稿)》。
2023/09/28 更新 分类:法规标准 分享
本研究从医疗器械审评的角度,总结了医疗美容类激光设备的适用范围,为注册人和技术审评部门科学、合理地评价该类设备的安全性和有效性提供参考,报道如下。
2023/10/21 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《激光定位系统产品注册审查指导原则(征求意见稿)》.
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
针对汽车高强钢SG1000焊接接头恶化等问题,研究了SG1000激光复合焊接的力学性能。
2023/11/29 更新 分类:科研开发 分享
2023年12月12日,以色列创新眼科械企BELKIN Vision宣布公司旗下的Eagle™青光眼激光治疗仪获得了FDA的510(k)许可。
2023/12/15 更新 分类:科研开发 分享
2024年1月11日,卡尔蔡司医疗科技(FRA: AFX)宣布公司旗下搭载SMILE pro软件的全飞秒激光系统VISUMAX 800获得了FDA的批准。
2024/01/16 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《近视弱视用激光设备技术审评要点》。
2024/02/06 更新 分类:法规标准 分享
本文系统性总结了医疗美容激光产品的应用、技术指导原则、注册资料要求、技术审评路线以及常见问题。
2024/02/21 更新 分类:科研开发 分享
【问】医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?
2024/02/22 更新 分类:法规标准 分享