无源医疗器械产品获批上市后，注册人为进一步提高产品质量，常需要对产品的生产设备、原材料、生产工艺、检验方法、质量控制标准等进行改变。根据质量管理体系要求，注册人应对变化给最终无源医疗器械产品可能带来的影响进行充分评估，并实施有效的变更控制，将变更引起的风险降低至可接受范围。

2021/10/19 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2022/03/01 更新 分类：科研开发 分享

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2022/03/03 更新 分类：科研开发 分享

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2022/07/19 更新 分类：科研开发 分享

Relevant Medsystems开发的Intracept是唯一被FDA批准的治疗椎源性疼痛器械。

2023/09/20 更新 分类：科研开发 分享

2014 年 12 月 5 日 ，欧盟官方公报发布 (EU) No 1295/2014 号法规，修订了 (EC) No 669/2009 法规的附件 I ，调整了 2015 年第一季度需要提高官方控制水平的进口非动物源食品和饲料清单。 该清单

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

2016 年 7 月 8 日 ，据澳门日报消息，澳门卫生局例行抽检澳门市场上的中药材，发现 6 个批次的中药材“阿胶”不符合国家标准规定，且掺有牛皮源成分，卫生局已封存该等问题产品。

2016/07/12 更新 分类：法规标准 分享

网友供图 福州新闻网6月26日讯（福州晚报记者 李志波）我点的菜和图片上的真的是同一种吗？前日，网友丁丁vip在微博上反映，他在蒙自源过桥米线仓山万达店点餐时，被宣传图片严

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 农业部 【发布文号】 农检疫发[1996]2号 【发布日期】 1996-02-15 【生效日期】 【效力】 【备注】 原文件下载： 关于禁止缅甸偶蹄动物、动物产品和动物源性饲料进境的紧

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

近日，印度尼西亚农业部颁布了《关于进出口新鲜植物源性食品安全管理的农业部部长规定》（简称《规定》），并将于2016年2月正式实施。 《规定》对向印尼出口植物源性食品的国家

2015/07/30 更新 分类：法规标准 分享