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1.恩格列净治疗心衰拟纳入优先审评。勃林格殷格翰与礼来开发的SGLT2抑制剂恩格列净片（欧唐静®）的新适应症申请获CDE拟纳入优先审评，用于降低心衰患者的心血管死亡或因心力衰竭住院风险。在一项Ⅲ期临床EMPEROR-Preserved中，empagliflozin使射血分数保留型心衰（HFpEF）患者心血管死亡或因心力衰竭住院的相对风险降低21%，使患者首次和复发住院的相对风险降低27%。今年2月份，FDA已批准恩格列净用于所有心衰分型。

2.博骥源降血脂新药获批临床试验。博骥源（Burgeon Therapeutics）抗高胆固醇血症1类新药BGT-002获国家药监局临床试验默示许可。BGT-002是一种靶向柠檬酸裂解酶（ACLY）的小分子抑制剂，可剂量依赖地减少肝细胞及肝脏脂质的从头合成，有效改善金黄地鼠和老年恒河猴的高脂高胆固醇血症，显著改善ApoE-/-小鼠主动脉癍块形成并减少炎症指标超敏C反应蛋白（hsCRP）的水平，有望为众多他汀不耐受的高胆固醇患者提供新的治疗策略。

3.通化东宝三靶点降糖新药上临床。通化东宝旗下东宝紫星研发的SGLT1/ SGLT2/ DPP4三靶点抑制剂THDBH101胶囊（曾用名：WXSHC071胶囊）在国内开展的 I 期临床完成首例受试者入组。该项研究旨在评估THDBH101在中国成人健康受试者中的安全性和耐受性，药代动力学特征以及探索药效学指标。据悉，THDBH101是全球首个进入临床试验阶段的创新小分子口服SGLT1/ SGLT2/ DPP4三靶点抑制剂。

4.诺诚健华奥布替尼获批新临床。诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼获国家药监局临床默示许可，即将开展一项II期临床研究，评估用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）患者的有效性和安全性。奥布替尼是诺诚健华自主研发的1类创新药，已获NMPA批准上市，用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 。目前该新药正在中美开展多项临床研究。

5.翰森CD19单抗国内即将获批上市。翰森药业引进新药CD19单抗Inebilizumab注射液的上市申请审评状态已进入行政审批阶段，即将获批上市，有望成为国内首款CD19单抗，用于视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的治疗。Inebilizumab由Viela Bio开发，已在美国获批用于治疗NMOSD，商品名为Uplizna。在国内，目前Inebilizumab用于重症肌无力和IgG4相关疾病的适应症也已处于临床开发当中。

6.天广实LAG-3抗体报IND。天广实生物治疗用生物制品1类新药MIL98抗体的临床试验申请获NMPA受理。MIL98是一款LAG-3单抗，天广实计划开展黑色素瘤、晚期淋巴瘤、实体瘤等适应症。百时美施贵宝PD-1+LAG-3联合治疗已经获得成功，LAG-3成为第4个成功的免疫检验点。在国内，国产LAG-3抗体已有信达生物、维立志博、恒瑞医药和再鼎医药等多家企业申报。百济神州以7.72亿美元引进维立志博的LAG-3抗体的海外权益。

1.骨髓纤维化新药获FDA批准上市。FDA批准CTI BioPharma能特异性抑制JAK2、IRAK1和CSF1R的口服激酶抑制剂Vonjo（pacritinib）上市，用于治疗伴有严重血小板减少症的骨髓纤维化患者。在Ⅲ期临床PERSIST-2中，与活性对照组相比，pacritinib治疗组脾脏体积缩小至少35%的患者比例显著更高（29%vs3%），而且不良事件通常为低级别。此前，FDA已授予其优先审评资格。

2.Alnylam公司RNAi疗法报sNDA。FDA受理Alnylam公司RNAi疗法lumasiran的补充新药申请（sNDA），用于降低晚期1型原发性高草酸尿症（PH1）患者的血浆草酸盐水平。一项关键Ⅲ期临床结果显示，lumasiran可以大幅降低PH1导致的肾功能受损患者的血浆草酸盐水平。Lumasiran靶向编码肝脏中GO的HAO1基因的mRNA，通过沉默HAO1和抑制GO酶的产生，来降低肝脏草酸盐的产生。此前，FDA已批准lumasiran用于治疗PH1患者。

3.赛诺菲Dupixent荨麻疹Ⅲ期临床积极。赛诺菲与再生元在AAAAI2022年会上公布联合开发的抗炎药度普利尤单抗Dupixent治疗中重度慢性自发性荨麻疹Ⅲ期临床LIBERTY-CUPID（NCT04180488）研究Study A的阳性结果。与安慰剂+标准护理疗法抗组胺药物相比，Dupixent+抗组胺药物治疗组24周时患者的瘙痒严重程度显著降低（63%vs35%），荨麻疹活动严重程度显著降低（65%vs37%）。Dupixent的安全性与已知研究相似。

4.阿斯利康达成超7亿美元合作。阿斯利康旗下Alexion公司与Neurimmune就后者一款拟开发用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）的临床早期单抗药物NI006达成的合作和许可协议。根据协议，Neurimmune将获得3000万美元的预付款，可能高达7.3亿美元的里程碑潜在付款，以及产品销售的分成。Alexion获得NI006开发、生产和商业化的全球独家许可权益。

5.Moderna新冠疫苗2021年销售177亿美元。Moderna公司日前公布2021年财报。2021年Moderna总收入约为185亿美元，而2020年的收入仅为8.03亿美元。收入大增主要是由于去年新冠疫苗Spikevax（mRNA-1273）的成功上市，为该公司带来177亿美元的销售收入。该公司还在财报中透露，Moderna还计划开发新型二价加强针候选疫苗mRNA-1273.214（该款疫苗是omicron特异性加强针候选疫苗与Moderna标准COVID配方的复合物）；开发omicron特异性加强针疫苗mRNA-1273.529；以及继续评估Spikevax加强针的疗效。

6.Biocon收购维雅瑞生物仿制药资产。Biocon公司子公司Biocon Biologics与Viatris公司（维雅瑞）签订一项最终协议，将收购Viatris的生物仿制药业务，以创建一家独特的完全集成的全球生物仿制药企业。这家收购企业明年的收入预估为10亿美元。维雅瑞将获得最高33.35亿美元的现金和股票对价。此次收购将通过在美国、欧洲、加拿大、日本、澳大利亚和新西兰提供直营业务，加速Biocon当前和未来生物仿制药产品组合的直接商业化战略。

1.上海三方面守护母婴健康。近日，上海市卫健委召开全市妇幼健康工作会议。今年上海将重点推进母婴安全保障、服务能级提升、全生命周期健康管理等三方面工作。2021年，上海市孕产妇死亡率为1.60/10万，婴儿死亡率为2.30‰。今年，该市为持续改善妇幼健康核心指标，将进一步健全母婴安全责任体系，启用上海交通大学医学院附属瑞金医院、复旦大学附属中山医院2个市级危重孕产妇会诊抢救中心，建成覆盖7个危重孕产妇会诊抢救中心和6个危重新生儿会诊抢救中心的会诊抢救网络。

2.河南常见病门诊费用将纳入职工医保。河南省政府办公厅印发《关于建立健全职工基本医疗保险门诊共济保障机制的实施意见》。河南将在2022年6月底前启动实施职工医保门诊共济保障机制，在做好高血压、糖尿病等群众负担较重的门诊慢性病、特殊疾病医疗保障工作的基础上，将多发病、常见病的普通门诊费用纳入职工医保统筹基金支付范围，使政策范围内支付比例不低于50%。

3.电子社保卡和医保电子凭证均可就医。近日，人社部和国家医保局“总对总”通道正式开通，支持电子社保卡和医保电子凭证在就医购药领域并行使用。人社部信息中心副主任宋京燕表示，我国正在以社保卡为载体，为百姓全面加载社保服务、交通出行、旅游观光、文化体验等多方面功能。截至2021年末，全国社保卡持卡人数已达13.52亿，普及率为95.7%。

4.海南试点“2﹢3”健康服务包。2月28日，海南省卫健委召开全省视频会议。该省将围绕加快实施“2﹢3”（高血压、糖尿病和结核病、肝炎、严重精神障碍等5种疾病，简称“2﹢3”）疾病“应防尽防、应筛尽筛、应治尽治、应管尽管”这一工作目标，今年将在琼海市、东方市和保亭黎族苗族自治县实施“2﹢3”健康服务包省级试点，海口市实施肝炎消除行动试点；并力争到2023年，在全省全面实施“2﹢3”健康服务包项目。