本文通过理论分析和试验验证实现对该类回波信号的正确辨识。在检测过程判定缺陷信息量少的情况下，发现可疑缺陷后，应首先对回波信息进行正确定位，不能确认是焊缝缺陷的情况下，可利用CAD等作图软件，对超声检测的声束路径进行分析，辨别超声检测回波信号的真正反射面，从而对超声检测回波信号进行准确判断。

2021/09/17 更新 分类：科研开发 分享

本工作建立了ICP-MS测定高纯铬中铝、锰、砷、锡、锑、镉、汞、铅、铜、铋、硼、镧、铈等13种痕量元素的分析方法，通过基体匹配法和内标法消除基体干扰，在温和条件下，对于沸点相对较低的成分，测定精度明显提升，且操作方法简单高效；优化了仪器参数、工作条件，并验证了试验结果的准确性和精密度。

2021/10/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了一种化学刻蚀制备微纳多级结构模板的方法，并通过卷对卷热固化工艺实现了大面积超疏水薄膜的制备，验证了所制备薄膜的优异的耐久性，为工程应用提供了一定的参考。

2021/11/03 更新 分类：科研开发 分享

本文提供了一种对航空发动机燃烧室外机匣施加压力载荷的试验方法，设计并搭建了一套试验系统，解决了航空发动机燃烧室外机匣耐压强度验证的技术难题。本方法和系统较为真实的模拟了航空发动机燃烧室外机匣的受载状态，密封方式可靠有效，成功获取了燃烧室外机匣内壁测点处的应变数据，数据获取率100%。

2021/11/12 更新 分类：科研开发 分享

本文对耐海洋环境的标准电子模块防护设计进行了研究，通过结构设计、材料及表面处理方式选择、制备工艺流程设计，成功制备了耐海洋环境的标准电子模块，经盐雾（pH值=3.5±0.5）试验验证满足耐海洋环境适应性要求，取得了较为理想的使用效果。相较于传统的LRM模块，耐海洋环境的标准电子模块在可靠性、成本、防护综合性（耐腐蚀性+电磁屏蔽效能）、适用环境等方面均有

2021/11/23 更新 分类：科研开发 分享

FDA认为，一些医疗器械无法或不需要进行大型、盲法、随机、对照临床试验。通常情况下，广泛的试验研究、动物研究和模拟研究已经可以证明医疗器械的安全有效性。事实上，FDA还考虑可以接受更大程度的不确定性以加快产品上市，并依靠上市后的临床数据提供更多的安全有效性验证资料。对于已在其他国家上市或有其他适应证的医疗器械，来自注册机构或研究机构的数据也可

2021/12/06 更新 分类：法规标准 分享

高效凝胶渗透色谱是测定具有多分散性质的化合物分子量及其分布的有效方法,本文采用Agilent PL aquagel-OH 20（7.5 mm×300 mm,8 μm）色谱柱,建立了PEG 3350分子量分布测定方法,经过对色谱条件和积分处理方法优化和验证,表明该方法适合分子量400~5800范围内PEG的检测,能够获得重均分子量、分布系数等多分散化合物重要信息,结合DSC方法,能够发现不同企业样品间的更多质量差异,为生产企业多

2021/12/17 更新 分类：科研开发 分享

破坏性试验是杂质检测方法建立时验证专属性､检测灵敏度的重要试验内容之一, 能提供药品可能的降解途径和降解产物的信息｡由于破坏性试验的实验过程复杂, 在技术审评过程中经常发现该项实验的实验条件设计不合理､实验参数确定依据不充分､实验结果评价分析不全面等问题｡现对如何有效､全面测定破坏性试验中产生的降解产物, 合理开展破坏性试验研究做一分析｡

2022/01/05 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械的设计开发是决定产品质量的重要过程，而设计开发输入又是整个设计开发过程的关键环节，为后续的设计开发验证和确认奠定了基础，从而对注册申报资料产生重要影响。文章对设计开发输入的主要内容进行了分析，探讨了设计开发输入与注册申报资料之间的关系，提出了对设计开发输入过程的建议。希望为医疗器械质量管理及注册申报人员提供参考。

2022/01/13 更新 分类：科研开发 分享

QC/T 1067. 1—2017 标准规定了汽车连接器的定义、一般性能要求以及具体试验方法。此标准适用于汽车电线束和电气设备，主要是低压连接器( ≤60 V) 和高压连接器(60 V ≤V≤600 V) ，包括线线连接器、设备连接器。本文主要从3个方面：标准修订情况、标准的内容、标准的主要变化，对此标准进行解读，为产品设计和质量验证提供参考。

2022/01/21 更新 分类：法规标准 分享