您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
近日,北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械灭菌工艺检查要点指南(2023版)》(征求意见稿)。
2023/07/29 更新 分类:法规标准 分享
近日,北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南(2023版)》(征求意见稿)。
2023/07/29 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌验证
2023/08/16 更新 分类:科研开发 分享
NMPA指导原则和MDR医疗器械法规对于再处理要求,同样也是围绕清洗、消毒、灭菌等环节进行展开。
2023/08/18 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了一次性使用动物源性医疗器械液体化学灭菌验证。
2023/09/14 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家标准委发布了新的强制性国家标准 GB 8599-2023《大型压力蒸汽灭菌器技术要求》发布。
2023/10/12 更新 分类:法规标准 分享
本文通过使用化学指示剂对过氧化氢干雾均匀性进行监测,确认了结果。
2023/10/20 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《大型蒸汽灭菌器注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
本文提出了一种新型的VHP灭菌工艺,满足在较低温度状态下,借助循环风机完成过氧化氢汽化。
2023/10/31 更新 分类:科研开发 分享
“VHP在良好控制和验证的情况下,对于周围工作空间的消毒净化是非常有效的。但是,我们目前的立场是VHP不能用于对重要物品进行灭菌。”
2023/11/13 更新 分类:科研开发 分享