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本文结合ICHQ9及研发实践中的案例对质量风险管理的几点思考进行了阐述。
2022/01/20 更新 分类：科研开发 分享
本文以ICH相关指导原则为基础，结合自身的工作经验，分享稳定性数据评价的一些浅显思考。
2022/02/06 更新 分类：科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2022/04/11 更新 分类：科研开发 分享
本文通过对仪器测试原理的探究和试验参数设置以及测试关键点进行总结，为实验室DMA的测试能力的拓展提供参考和借鉴意义。
2022/04/19 更新 分类：科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2022/04/20 更新 分类：科研开发 分享
相比于常规材料，纳米材料在样品制备时会有溶解性和分散性的区别，因此可能需要考虑纳米材料在样品制备时的特殊性。
2022/04/23 更新 分类：科研开发 分享
总体上说，在研发环节，影响医疗器械产品电磁兼容的因素有3点
2022/04/24 更新 分类：科研开发 分享
本文对MDR之临床实验要求：ISO 14155:2020变化点进行了解读。
2022/05/14 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了了MDR技术文档清单、技术文档较MDD变化关键点，以及CE认证常见问题解答。
2022/05/19 更新 分类：监管召回 分享
研究人员以石墨烯量子点/银纳米颗粒复合物为基础，设计了可视化的HCV检测新方法。
2022/05/24 更新 分类：科研开发 分享
