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原材料司备函〔2015〕188号 经审核,现将2015年第三批农药原药企业延续核准名单公布如下: 一、同意安徽省池州新赛德化工有限公司等三十二家企业(名单见附件)延续核准其农药原药
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
原材料司备函〔2015〕371号 经审核,现将2015年第四批农药原药企业延续核准名单公布如下: 一、同意安徽广信农化股份有限公司等十六家企业(名单见附件)延续核准其农药原药生产资
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
世界农化网中文网报道: 近日,加拿大有害生物管理局(PMRA)建议批准Valent的乙螨唑原药及TetraSan 5 WDG,氟吡菌胺原药及Fluopicolide 4 SC和Presidio,以及 Bedoukian CM 信息素和Semios CM在加拿大
2015/11/23 更新 分类:其他 分享
如何保持仿制药与原研药的“一致”,如何研究求证仿制药与原研药的“差异”,如何准确评估并有效控制这些“差异”带来的风险,正是仿制药研发中需要高度关注的重点。
2019/12/09 更新 分类:科研开发 分享
原申报资料中原料内控标准无pH控制,应根据多批数据,增加pH的控制。原申报资料中原料内控标准无砷盐的控制,应根据多批数据,增加砷盐的控制。原申报资料中原料内控标准含量限度比BP宽,应根据多批数据,收紧含量限度。
2021/01/24 更新 分类:法规标准 分享
本审评要点系对降钙素原检测试剂盒的一般要求,应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,查看申请人是否阐述理由并提交相应的依据。
2022/11/28 更新 分类:法规标准 分享
本文我们将通过对一张信息汇总表的解读,一起了解一下全球最重要的四个国家和地区:中国、美国、欧洲、日本,各自在原辅包注册认证方面,执行哪些制度,各个制度之间有哪些区别。
2024/03/06 更新 分类:科研开发 分享
鞋厂原、辅材料检测标准
2017/08/18 更新 分类:法规标准 分享
原研药和仿制药一直是医疗界高度关注的话题。一部《我不是药神》的电影让仿制药进入公众视野,一度成为社会话题,公众越发对原研药和仿制药的比较产生了好奇。同时,我国近年来对仿制药一致性评价的推进,也让人们越来越认识到原研药和仿制药存在多方面的差异。
2021/01/17 更新 分类:科研开发 分享
本研究针对薄环状工件的平面精密磨削尺寸精度提升进行了试验研究。
2019/09/02 更新 分类:检测案例 分享