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近日，国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管创新产品注册申请。
2023/08/24 更新 分类：法规标准 分享
通过研究，认为在对主动健康数据采集设备进行属性界定时，除了依据其所宣称的预期用途外，还必须充分考虑其具体能够实现的目的、采集数据的可靠性以及配合使用的产品的具体情况。
2023/09/12 更新 分类：科研开发 分享
YY 1650-2019《X射线图像引导放射治疗设备性能和试验方法》于2019年5月31日发布，2020年12月1日实施。
2023/09/15 更新 分类：法规标准 分享
近日，诺生医疗前列腺增生复合陡脉冲治疗设备“艾尔易.BPH”获得国家药监局III类器械证，这是全球首款将IRE（不可逆电穿孔）技术用于前列腺增生治疗的产品。
2023/09/22 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《影像型超声诊断设备（第三类）注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》。
2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享
近日，诺生医疗前列腺增生复合陡脉冲治疗设备“艾尔易.BPH”获得国家药监局III类器械证，这是全球首款将IRE（不可逆电穿孔）技术用于前列腺增生治疗的产品。
2023/09/30 更新 分类：科研开发 分享
近日，FDA发布题为“医疗器械在磁共振（MR）环境中的安全性测试和标记”及“提交磁共振诊断设备上市前通知”两个指南文件。
2023/10/12 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药品监督管理局批准了西门子医疗有限公司生产的“X射线计算机体层摄影设备”创新产品注册申请。
2023/10/17 更新 分类：科研开发 分享
研究人员对外来异物铝丝进行放电试验，排除了盆式绝缘子本体Al元素的含量，确定了异物来源，结果可为延长GIS设备的使用寿命提供理论基础。
2023/10/18 更新 分类：科研开发 分享
近日，北京乐普智影科技股份有限公司连获2张国家药监局颁发的医疗器械三类注册证书，产品为自主研发、生产的“内窥镜用超声诊断设备Vsonic 600B”、“支气管内窥镜用超声探头”。
2023/10/24 更新 分类：科研开发 分享
