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  • CDE专家:化学药品注射剂直接接触药品包材的除热原工艺及验证

    通过对国内外相关法规及指南的汇总比较,结合审评工作实践,对包材除热原常用工艺及相关验证要求进行探讨。

    2024/02/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械生物学评价研究资料技术审评关注点都有哪些?

    对于与患者直接或间接接触的器械,是必须要进行生物学评价的。生物学评价的必要性主要由接触性质、程度、频次、时间和对该医疗器械或材料所识别出的危害来确定。

    2024/02/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械生物学评价需提供哪些材料清单?

    对于与患者直接或间接接触的器械,在产品注册申报时,生物学评价资料是必须提交的一项资料。那么,产品在委托检验机构进行生物学评价试验时,需要提交的材料及注意事项都有哪些呢?

    2024/03/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 儿童手表有害物质国家标准GB 44702-2024发布

    钟表领域强制性国家标准GB 44702-2024《直接接触人体皮肤的手表外观件中有害物质限量的规定》,该标准将于2025年10月1日起实施。

    2024/10/30 更新 分类:法规标准 分享

  • GB 44702-2024要求手表检测哪些项目?

    近期,国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布强制性标准GB 44702-2024 《直接接触人体皮肤的手表外观件中有害物质限量的规定》,该标准将于2025年10月1日实施。

    2024/11/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 一次性储液袋冻存腮腺炎病毒原液的浸出物研究

    通过考察与腮腺炎病毒原液直接接触的一次性储液袋在冻存情况下的浸出物水平,评估使用一次性储液袋冻存腮腺炎病毒原液的安全性。

    2024/12/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 各类不锈钢压力容器的焊接工艺要点

    所谓不锈钢是指在钢中加进一定量的铬元素后,使钢处于钝化状态,具有不生锈的特性。为达到此目的,其铬含量必须在12%以上。为优化钢的钝化性,不锈钢中还往往需加进能使钢钝化的镍、钼等元素。一般所指的不锈钢实际上是不锈钢和耐酸钢的总称。不锈钢并不一定耐酸,而耐酸钢一般均具有良好的不锈性能。本文介绍了各类不锈钢压力容器的焊接工艺要点。

    2020/12/27 更新 分类:实验管理 分享

  • 焊接工艺评定

    深圳市美信检测技术股份有限公司致力于材料及零部件品质检验,鉴定,认证及失效分析服务,为大家提供最权威的导热系数,热膨胀系数,热传递系数认证服务.

    2015/10/23 更新 分类:实验管理 分享

  • 什么是回流焊? 无铅焊接的五个步骤

    回流焊是英文Reflow是通过重新熔化预先分配到印制板焊盘上的膏装软钎焊料,实现表面组装元器件焊端或引脚与印制板焊盘之间机械与电气连接的软钎焊。

    2017/09/22 更新 分类:生产品管 分享

  • IPC有关焊接的电气和电子组件检测标准版本升级

    2017年11月6日 — IPC—国际电子工业联接协会®近日把全球电子行业应用最广泛的两份标准:IPC J-STD-001《焊接的电气和电子组件要求》和IPC-A-610《电子组件的可接受性》升级到G版本。

    2017/11/10 更新 分类:法规标准 分享