我们知道影响产品质量的因素分为：人机料法环，我们称之为5要素，这5要素如果需要变更，怎么办？这里跟大家分享一个概念叫做4M变更。

2017/01/09 更新 分类：生产品管 分享

TPU薄膜是在TPU颗粒料的基础上，通过压延、流延、吹膜、涂覆等工艺制成薄膜。目前在运动鞋上应用极广泛：鞋底及鞋面上的商标装饰、气囊、气垫、油包等。而今，TPU薄膜在运动鞋上应用又有两种趋势：一是由女凉鞋所刮起的流行风，即是将高透明TPU薄膜或直接裁切，或网版印刷上色，或贴合布基成夹网布等，高周波成形并粘合在鞋面上，有功能性和装饰性之效。二是利用防水

2020/09/16 更新 分类：科研开发 分享

改性塑料是涉及面广、科技含量高的一个塑料产业领域，而塑料改性技术——填充、共混和增强改性更是深入几乎所有的塑料制品的原材料与成型加工过程。从原料树脂的生产到从多种规格及品种的改性塑料母料，为了降低塑料制品的成本，提高其功能性，离不开塑料改性技术。本文介绍了几种常见的塑料改性技术。

2021/08/06 更新 分类：科研开发 分享

“无菌制剂”，指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂。定义简单到都不需要额外的引申解释，但它却被很多制药人认为是严要求，高标准的药品。笔者在有次筛选无菌原料药CMO（非头孢类）时发现，可选厂家真的是寥寥无几。无菌制剂难，由此CCS也一直伴随着它成长。笔者认为，CCS的控制就是无菌制剂在“人机料法环”各方面的具体控制措施。文中就笔者对CCS的理解，做些

2021/09/11 更新 分类：生产品管 分享

热塑性硫化橡胶,简称为TPV。但这个名称容易和其它种类的TPE相混淆在一起，因为通常热塑性弹性体也被大家叫做热塑性橡胶，尤其是苯乙烯类弹性体，目前至少在中国似乎"TPR”已经成为它的专有名称了，一提起TPR，就是指以SBS、SEBS等苯乙烯类弹性体为基料的热塑性弹性体，这与苯乙烯类弹性体在民用以及终端消费品领域中消耗量之大是分不开的。

2022/10/11 更新 分类：科研开发 分享

目前，迫于资源短缺和环境保护的压力，世界各地都纷纷聚焦于废物资源再生的循环经济，再生环保材料无疑是全球趋势。现今大部分国家，特别是发达国家基本上已有成熟的化学品法规和废弃物法规来联合促进和管控再生物质的安全流通，这类物质再次进入市场依然需要考虑合规和安全问题。

2022/11/16 更新 分类：法规标准 分享

产品质量是人、机、料、法、环、测（5M1E）各要素综合作用的结果，质量风险来源于质量管理体系、信息传递、工作流程、加工制造、产品检验等过程和支持活动中，只有识别影响产品质量的各类风险，才能采取有效的控制措施避免质量风险的产生。

2017/04/28 更新 分类：生产品管 分享

不确定性 做品质管理的最大的难点：可能就是生产中的不确定性。所谓不确定性，就是导致生产异常的各类因素。人机料法环测，每一项都有一大堆的因素，已知的、未知的、可控的、

2018/06/20 更新 分类：生产品管 分享

塑料在充模过程中受到气体的干扰，常常在制品表面出现银丝斑纹或微小气泡或制品厚壁内形成气泡。这些气体的来源主要是，原料中含有水分或易挥发物质或润滑剂过量，也可能是料温过高塑料受热时间长，发生降解而产生降解气。

2021/11/01 更新 分类：科研开发 分享