今日，国家药监局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第121号）中公布了《医疗器械安全和性能基本原则清单》，自2022年1月1日起施行。

2021/09/30 更新 分类：法规标准 分享

间苯二酚即将列入SVHC候选物质清单。

2022/02/14 更新 分类：法规标准 分享

2023年4月21日，加州环境健康危害评估办公室（OEHHA）将1,1,1-三氯乙烷、C.I. 碱性绿4(隐色孔雀石绿)添加到加州65有害物质清单，加入原因是致癌性。

2023/04/23 更新 分类：法规标准 分享

近日，FDA将171台设备列入在美国合法上市的人工智能和机器学习（AI/ML）设备清单中，这些设备的上市途径包括510(k) clearance、De Novo 申请或PMA。

2023/10/22 更新 分类：科研开发 分享

器审中心根据医疗器械强制性国家标准和强制性行业标准制修订情况，经商国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心，对清单进行了修订。

2024/06/17 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了​医用电气设备安全试验GB 9706.1-2020关键元器件清单。

2024/11/07 更新 分类：法规标准 分享

2023年1月17日，欧洲化学品管理局(ECHA)正式将9种物质加入到SVHC候选物质清单。此前于2021年6月被提议列入SVHC清单的间苯二酚（CAS编号：108-46-3）仍处于待决定的状态，此次未被加入至SVHC候选物质清单。至此，SVHC候选清单共包括28批233项物质。

2023/01/17 更新 分类：法规标准 分享

欧盟是环保先驱，不时推出新的环境规例。新规例通常更加严格，出口商为符合规定，在物料使用和生产过程方面都要调整，产品设计也要修改，甚至重新设计，导致成本上升。

2016/09/21 更新 分类：其他 分享

2016年9月14日，已在欧盟《官方公报》刊登的欧洲委员会第2016/1416号规例正式生效。这项新规例修订及纠正了欧委会第10/2011号规例(规管与食品接触的塑料及物品)。

2016/10/17 更新 分类：法规标准 分享

最近，美国缅因州通过一项范围广泛的禁令，若布艺家具的织物、其他覆盖物或者软垫物料所含的阻燃剂化学物浓度超过0.1%，或所含的阻燃剂化学物混合物浓度超过0.1%，则不得在州内销售及分销

2017/09/04 更新 分类：法规标准 分享