ASTM涂料和涂料检测相关标准清单

2019/07/30 更新 分类：法规标准 分享

一图读懂欧盟MDR注册提交文件清单

2020/12/28 更新 分类：法规标准 分享

可靠性测试审查清单

2021/05/20 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械设计开发输出清单

2021/10/13 更新 分类：科研开发 分享

FDA更新器械短缺和停产清单

2022/09/06 更新 分类：监管召回 分享

金属材料检测标准方法清单

2023/02/25 更新 分类：法规标准 分享

本文给出了MDR技术文档清单、技术文档较MDD变化关键点。

2023/12/15 更新 分类：法规标准 分享

常用计量检定校准规范清单

2024/09/15 更新 分类：法规标准 分享

2021 年5 月24 日开始施行的《药品检查管理办法(试行)》中指出药品检查工作为对上市药品的生产、经营、使用环节实施的检查、调查、取证、处置等行为。产品质量基于物料质量，形成于药品生产的全过程。

2021/09/08 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械行业是多学科交叉的行业，医疗器械注册产品各式各样，部门产品原材料可能涉及易燃、易爆、有毒、有害、具有污染性或传染性、具有生物活性或来源于生物体的物料，对于此类特殊物料，医疗器械注册体系考核有什么要求呢?

2022/06/24 更新 分类：科研开发 分享