结合国内外相关技术文件的指导意见，总结并分析药典分析方法确认的指标选择，并对其合理性进行评估。

2024/10/10 更新 分类：科研开发 分享

本文将重点介绍一种基于栅氧化层损伤的EEPROM失效分析方法，该方法能够有效地定位和分析栅氧化层的微小缺陷，提高失效分析的成功率。

2024/10/14 更新 分类：科研开发 分享

研究人员采用宏观观察、化学成分分析、扫描电镜（SEM）和能谱分析、力学性能测试、低倍检验、金相检验等方法对弯头断裂原因进行分析，以防止该类问题再次发生。

2024/11/01 更新 分类：检测案例 分享

分析方法生命周期是一个持续的开发过程，其建立在对候选新药的发现、临床前和临床开发过程中使用的每种分析方法的了解之上。

2024/12/02 更新 分类：科研开发 分享

本文通过对色谱技术发展概况及其在药物分析检测中的应用进行研究总结，以期对药物分析检测方法的选择提供一定的参考。

2024/12/25 更新 分类：科研开发 分享

研究人员采用宏观观察、扫描电镜（SEM）和能谱分析、金相检验、化学成分分析、硬度测试等方法对螺栓断裂原因进行分析，并给出改进建议，以防止该类问题再次发生。

2024/12/30 更新 分类：检测案例 分享

热分析的本质是温度分析。热分析技术是在程序温度(指等速升温、等速降温、恒温或步级升温等)控制下测量物质的物理性质随温度变化，用于研究物质在某一特定温度时所发生的热学、力学、声学、光学、电学、磁学等物理参数的变化

2019/09/22 更新 分类：科研开发 分享

生化分析仪适用于《医疗器械分类目录》中使用液体试剂以紫外—可见光分光光度法对各种样品进行定量分析。本文对生化分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/25 更新 分类：科研开发 分享

采用QbD进行分析方法验证的设计、确认和持续确证是药品有效、安全和质量可控的充分保证。要用于基于科学知识与风险评估的QbD理念，进行分析方法确认的设计和确认，以保证分析方法的科学性、准确性和可行性，进而通过分析方法的持续确证，始终如一地提供高质量的分析数据，以有效控制药品的内在质量，降低药品安全风险。

2022/01/29 更新 分类：科研开发 分享

本文借助失效分析的基本方法步骤（试验还原、失效件的收集→工艺资料收集→失效机构分析→失效件微观分析→失效件材料的成分分析），结合车机在温湿度综合振动试验中的异常状况现象，对其失效进行了简单的分析和探讨。

2022/07/27 更新 分类：科研开发 分享