《病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点》旨在指导注册申请人对病理图像人工智能分析软件注册申报资料中非临床评价部分的准备及撰写。

2023/11/09 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂分析性能评估对分析特异性中的干扰物质研究应考虑哪些影响因素？

2023/11/20 更新 分类：法规标准 分享

研究人员采用宏观观察、化学成分分析、金相检验、扫描电镜(SEM)及能谱分析等方法对裂纹产生原因进行分析，以防止该类问题再次发生。

2023/12/06 更新 分类：检测案例 分享

研究人员采用宏观观察、化学成分分析、硬度测试、扫描电镜(SEM)和能谱分析、金相检验等方法对其断裂原因进行分析，以防止该类问题再次发生。

2023/12/08 更新 分类：检测案例 分享

本文精选质量分析控制相关问题与难点，以飨读者。质量分析控制中常见的关健词有GMP、晶型、杂质、致突变杂质、方法、稳定性、溶出、变更和效期等。

2024/01/03 更新 分类：科研开发 分享

研究人员采用宏观观察、化学成分分析、扫描电镜(SEM)分析、金相检验、硬度测试等方法分析了垫圈断裂的原因，以避免该类问题再次发生。

2024/01/29 更新 分类：检测案例 分享

快分系统的应用对质量控制提出了新的要求，本工作探讨了自动化快速分析检测实验室在光谱分析质量控制中的应用。

2024/01/29 更新 分类：科研开发 分享

那么我们应该如何运用全生命周期方法去建立一个分析方法的生命周期呢？首先让我们来了解几个建立分析方法生命周期的概念。

2024/03/05 更新 分类：科研开发 分享

研究人员采用宏观观察、扫描电镜(SEM)分析、化学成分分析、金相检验等方法分析了支架的断裂原因，并提出改进措施，以防止该类问题再次发生。

2024/04/01 更新 分类：检测案例 分享

研究人员采用宏观观察、化学成分分析、金相检验、硬度测试、扫描电镜(SEM)和能谱分析等方法对螺柱断裂原因进行分析，以防止该类问题再次发生。

2024/04/15 更新 分类：检测案例 分享