欧盟医疗器械协调小组（MDCG）发布了新的指导原则，提出在目前公认的技术水平下，COVID-19快速抗体检测技术需要考虑的特定要素。

2021/04/14 更新 分类：法规标准 分享

。国内外关于阻燃纤维及其纺织品进行了大量的研究工作，欧盟、美国、日本等很多国家都已通过严格的法律、法规，要求在某些特定场所必须使用具有阻燃功能的纤维或织物。

2021/04/21 更新 分类：科研开发 分享

随着外周介入手术研究的细致深入，血管介入治疗已经成为多种特定疾病的首选或联合疗法，占所有疗法的半壁江山，而相关的球囊、支架减容装置等介入器材应用前景更是广阔。

2021/04/27 更新 分类：行业研究 分享

弹性体SEBS是一种性能优异的塑料改性剂和相容剂，尤其官能化（如马来酸酐、磺化、氯甲基化、羟甲基化）之后，更显示出与特定体系的非凡的相容性，极具应用价值。

2021/05/12 更新 分类：科研开发 分享

正确了解仪器的功能及其称量参数，同时了解过程特定的要求，可消除此类错误想法，有助于防止出现可能导致在实验室和生产环节中产生不合格结果的重要称量误差。

2021/06/18 更新 分类：法规标准 分享

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了《选择更新与完整皮肤接触的特定器械的生物相容性评价》指导原则草案，对接触完整皮肤的常规材料的生物学评价提供了新思路。

2021/10/30 更新 分类：科研开发 分享

直接或间接接触人体的医疗器械， "生物相容性”是一个非常重要的方面。根据ISO109931:2018的定义[1]生物相容性是指医疗器械或材料在一个特定应用中引起恰当宿主反应的能力。

2022/02/10 更新 分类：科研开发 分享

NIST 的研究人员发现，在特定条件下，紫外线可以对口罩进行充分消毒，而不会造成任何不必要的改变。

2022/04/19 更新 分类：科研开发 分享

2022年5月6日，FDA宣布已将Janssen的COVID-19疫苗的授权使用限制在特定的18岁及以上的个人，这些人临床上无法接种其他获批的COVID-19疫苗或仅愿意接种Janssen的疫苗。

2022/05/07 更新 分类：热点事件 分享

方法检出限确定方法有多种，实验室可根据检测方法、检测仪器确定选择哪种。实验室务必了解“仪器检出限”、“方法检出限”、“检测下限”等概念，避免混淆和计算错误。

2022/09/22 更新 分类：科研开发 分享