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相比于常规材料,纳米材料在样品制备时会有溶解性和分散性的区别,因此可能需要考虑纳米材料在样品制备时的特殊性。
2022/04/23 更新 分类:科研开发 分享
我公司是研发公司,计划受托研究一类精神药品(注射剂),作为北京药监局辖区内研发公司,应该做哪些管理?北京药监局对这些特殊药品的研究活动有哪些要求?
2022/12/06 更新 分类:法规标准 分享
对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认。
2023/01/03 更新 分类:法规标准 分享
本文进一步分析用于超声检查的远程机器人操作系统的状态,评估它的临床和临床前应用,确定其局限性,并概述未来的方向。
2023/02/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了高端药物制剂对辅料的功能要求和辅料在高端药物制剂中的应用。
2023/03/15 更新 分类:行业研究 分享
着色剂赋予塑料以色彩或特殊的光学性能,不仅能使制件鲜艳、美观,有时也能改善制件的耐候性。
2023/04/03 更新 分类:科研开发 分享
请问企业如何判别怎样的生产过程或工序(如特殊过程?)是允许注册人委托生产时可以再外协(外包)的?
2023/04/07 更新 分类:法规标准 分享
眼科领域是医疗黄金赛道,药物市场高速增长。由于眼科的特性,对药品包装和给药装置有特殊要求,二者对于眼药的安全性和有效性至关重要。
2023/04/26 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了质谱信号强度与待分析物含量的关系,定量的两种方法及质谱相关的特殊定量细节。
2023/06/05 更新 分类:科研开发 分享
本文结合药品审评工作,从释放机制、处方工艺、质量控制等方面,提出微球药学评价的特殊关注点。
2023/06/06 更新 分类:科研开发 分享