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  • 压力容器制造用常用检验样板

    在压力容器制造现场,检验人员需要按照设计图样和技术要求,对压力容器及零部件的形状和几何尺寸进行检验

    2018/09/17 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA 及国家局飞检实验室控制缺陷

    FDA 在现场审计发现的主要实验室控制缺陷,2018年国家药监局GMP飞行检查和跟踪检查公布的实验室数据可靠性缺陷汇总

    2019/03/20 更新 分类:监管召回 分享

  • 远方检测获CMA检测资质

    近日,浙江省市场监督管理局正式向杭州远方检测校准技术有限公司(简称远方检测)颁发了CMA检验检测机构资质认定证书,远方检测照明现场检测项目的资质能力建设工作正式完成。

    2019/03/25 更新 分类:检测机构 分享

  • GMP飞行检查重点

    GMP飞行检查重点 GMP飞行检查重点企业类型 药监局产品抽检不合格的企业 被发放告诫信的企业 注册现场检查或GMP认证检查发现缺陷较多的企业 国外检查机构检查发现较严重缺陷的企业

    2019/04/15 更新 分类:生产品管 分享

  • 《化学仿制药注射剂自查要点(试行)》

    本要点适用于化学仿制药注射剂注册申请人按照“国家药品监督管理局关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告(2018 年第 20 号)”要求

    2019/07/18 更新 分类:生产品管 分享

  • 医疗器械研发要求形成的文件

    《医疗器械生产质量管理规范 附录体外诊断试剂现场检查指导原则》国药总局(2015年第103号)第5章对医疗器械设计和开发工作做出了明确的规定。

    2020/01/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 球阀阀杆断裂失效分析案例

    管线球阀是输油输气管线中不可缺少的控制介质元件。某单位使用的1台进口管线球阀,在项目现场发生了阀杆断裂事故

    2020/05/18 更新 分类:检测案例 分享

  • 防凝露方案分析及工程应用

    本文重点介绍一种基于干空气自动补偿增压的防凝露解决方案,并通过现场试验数据验证了该方案的可行性。

    2021/01/13 更新 分类:科研开发 分享

  • SBS改性沥青生产工艺与技术标准研究

    本文通过现场试验,进行了寒冷地区SBS改性沥青生产工艺的研究。

    2021/05/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 聚丙烯压缩机胶状物产生原因案例分析

    聚丙烯压缩机胶状物产生原因案例检测分析,结论与建议,现场处理结果。

    2021/06/09 更新 分类:检测案例 分享