国家认监委发布《关于质量管理体系认证升级版的实施意见》我国质量管理体系将引入分级认证模式，认证结果分为3级：A级、AA级、AAA级。

2017/11/22 更新 分类：法规标准 分享

有关质量管理体系的现行国家标准汇总

2017/11/15 更新 分类：法规标准 分享

11月21日，国家认监委发布关于质量管理体系认证升级版的实施意见

2017/11/24 更新 分类：法规标准 分享

如何通俗的理解ISO9001：2015标准

2017/12/04 更新 分类：法规标准 分享

实验室质量负责人是经公司最高管理者授权,全面履行公司质量管理体系健康运行的责任人。

2018/01/08 更新 分类：实验管理 分享

过于庞大的质量管理体系总是让很多质量人恼火并头痛。面对质量管理体系，究竟我们质量人该注意哪些细节？卧虎藏龙的质量圈中，有前辈根据自己的实际经验，做了 24条总结，供大

2018/06/07 更新 分类：实验管理 分享

什么是ISO13485标准？有什么好处？如何申请ISO13485

2020/04/28 更新 分类：法规标准 分享

为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关法规规章，国家局组织修订了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》，现予印发，自发布之日起施行。

2022/02/11 更新 分类：法规标准 分享

为做好本市医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监 督管理总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）和《国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册 质量管理体系核查工作程序的通知》（药监综械注〔2022〕13号）等相关规

2022/05/26 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械质量管理体系的软件确认培训课程介绍

2023/12/22 更新 分类：培训会展 分享