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在医疗器械设计和制造中使用动物组织及其衍生物，以提供能优于非动物基质材料的特性。
2022/08/24 更新 分类：科研开发 分享
《粗品肝素生产质量管理指南》团体标准规定了粗品肝素生产过程、质量管理和质量控制的一般要求，填补了国内粗品肝素生产质量管理指南领域的空白。
2022/11/30 更新 分类：科研开发 分享
硬度测试非常有用，可用它来评估材料性能、并在生产过程及研发工作中进行质量控制。必须根据具体应用选择硬度测试方法。试样制备等级的选择取决于材料特性和测试载荷。
2023/01/13 更新 分类：科研开发 分享
本文将针对冻干粉针剂在生产过程中冻干环节的工艺及质量技术进行探讨研究。
2023/02/08 更新 分类：科研开发 分享
本文通过对单抗糖化的形成、影响因素、糖化分析方法和糖化对单抗质量属性的影响进行综述，旨在提高研发机构对糖化修饰的重视，并在单抗研发和生产过程中进行评价和控制。
2023/02/25 更新 分类：科研开发 分享
如何在共线生产过程当中将风险达到可控，我们可以结合国家药品监督管理局发布的《药品共线生产质量管理规范》征求意见稿，更好更规范得将共线生产风险降低。
2023/03/21 更新 分类：生产品管 分享
请问企业如何判别怎样的生产过程或工序（如特殊过程？）是允许注册人委托生产时可以再外协（外包）的？
2023/04/07 更新 分类：法规标准 分享
目前在抗体类药物的生产过程中，纯化工艺有着非常重要的位置。
2023/04/18 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了IVD生产现场管理的预防措施是标签管理的重点及标签的设计、规划和布局、验证等。
2023/05/10 更新 分类：生产品管 分享
本文讲述了中试放大验证在大规模生产过程中的必要性，包括技术内容、应达到的目标。
2023/05/26 更新 分类：生产品管 分享
