CMC是一系列确保药品在研发和生产过程中安全性、有效性和质量的科学和技术活动。在生物制药领域，CMC主要涉及以下几个方面。

2024/10/31 更新 分类：生产品管 分享

本文对旋转式压片机常见问题进行分析，并提出相应的解决方案，以供在生产过程中提供理论指导。

2024/10/31 更新 分类：生产品管 分享

本文总结探讨了卫生学的消毒定义，延伸了其在药品生产过程中的消毒应用。

2024/10/31 更新 分类：生产品管 分享

采用 EXCEL 编程设计原料药生产过程设备清洁水平及残留限度矩阵表计算设备残留，保证设备清洁程度符合要求。

2024/11/13 更新 分类：生产品管 分享

FDA（美国食品药品监督管理局）对于医疗企业无菌车间的法规主要关注于确保药品或医疗器械生产过程中的无菌环境，以保障产品的安全性和有效性。

2024/11/14 更新 分类：法规标准 分享

2014 年 10 月 9 日 ，韩国发布 G/TBT/N/KOR/529 号通报：关于属于自我监管安全确认的消费品安全标准的提案，包括防冻液、数字门锁、玩具、挡风玻璃用清洁液等

2014/11/30 更新 分类：法规标准 分享

通报号: G/TBT/N/KOR/573 ICS号: 29 发布日期: 2015-04-15 截至日期: 2015-06-14 通报成员: 韩国 目标和理由: 保护消费者 内容概述: 安全确认的有效期目前是5年，适用于所有须经安全确认的电器产品

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

2015 年 7 月 3 日，台湾地区“行政院 环 境保 护 署”发布 环 署 废 字第 1040052312 号 令 ， 订 定“指定 电 池汞、 镉 含量 确认 文件 审 查作 业 要 点 ”， 并 自 2015 年 7 月 1 日 生效。

2015/07/24 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 质检总局 【发布文号】 质检总局公告2005年第32号 【发布日期】 2005-02-22 【生效日期】 【效力】 【备注】 原文件下载： 关于公布确认的木质包装检疫除害处理方法及标

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

有关注2020版中国药典征求意见稿的小伙伴们都清楚，2020版中国药典关于分析方法这块增加了两篇指导原则，分别是9099分析方法确认指导原则及9100分析方法转移指导原则。

2019/06/13 更新 分类：科研开发 分享