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本文将针对冻干粉针剂在生产过程中冻干环节的工艺及质量技术进行探讨研究。
2023/02/08 更新 分类：科研开发 分享
本文通过对单抗糖化的形成、影响因素、糖化分析方法和糖化对单抗质量属性的影响进行综述，旨在提高研发机构对糖化修饰的重视，并在单抗研发和生产过程中进行评价和控制。
2023/02/25 更新 分类：科研开发 分享
如何在共线生产过程当中将风险达到可控，我们可以结合国家药品监督管理局发布的《药品共线生产质量管理规范》征求意见稿，更好更规范得将共线生产风险降低。
2023/03/21 更新 分类：生产品管 分享
请问企业如何判别怎样的生产过程或工序（如特殊过程？）是允许注册人委托生产时可以再外协（外包）的？
2023/04/07 更新 分类：法规标准 分享
目前在抗体类药物的生产过程中，纯化工艺有着非常重要的位置。
2023/04/18 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了IVD生产现场管理的预防措施是标签管理的重点及标签的设计、规划和布局、验证等。
2023/05/10 更新 分类：生产品管 分享
本文讲述了中试放大验证在大规模生产过程中的必要性，包括技术内容、应达到的目标。
2023/05/26 更新 分类：生产品管 分享
本文对MQB平台中Lavida PA方向盘的生产过程进行分析研究，寻找发泡过程中影响合格率的关键因子。
2023/06/05 更新 分类：科研开发 分享
维修不一定是在售后环节，在生产过程中也存在，比如产线的返修。在产品的设计上要考虑维修性。
2023/07/07 更新 分类：科研开发 分享
本篇和大家一起探讨探讨设计开发转换过程的相关工作。就是保证产品能正常合格生产的过程，是对实际生产过程的认定，也是一个极其重要的环节。
2023/11/16 更新 分类：科研开发 分享
