本文对MQB平台中Lavida PA方向盘的生产过程进行分析研究，寻找发泡过程中影响合格率的关键因子。

2023/06/05 更新 分类：科研开发 分享

维修不一定是在售后环节，在生产过程中也存在，比如产线的返修。在产品的设计上要考虑维修性。

2023/07/07 更新 分类：科研开发 分享

本篇和大家一起探讨探讨设计开发转换过程的相关工作。就是保证产品能正常合格生产的过程，是对实际生产过程的认定，也是一个极其重要的环节。

2023/11/16 更新 分类：科研开发 分享

对于在无菌制剂生产过程中，增加一个缓冲罐用于暂存溶液的变更，是否可以参考《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行》，按微小变更管理？

2024/02/06 更新 分类：法规标准 分享

本文研究了34CrNi3MoV钢高压釜在生产过程中晶粒的长大过程，分析了混晶的形成原因并制定了相应的消除措施。

2024/03/08 更新 分类：科研开发 分享

【问】对于非最终灭菌小容量注射剂，灌装生产过程有哪些需要关注的控制要点?

2024/04/02 更新 分类：法规标准 分享

4月27日，日本“极东”制药公司的一桩丑闻震惊了整个医药界。这家公司因为在其主要产品——胃肠药“正露丸”的生产过程中伪造检测数据，被勒令停产停售。

2024/04/28 更新 分类：监管召回 分享

本文笔者简述了药品研发和生产过程中偏差的分类及管理方式，旨在为广大同行进行偏差报告、调查、改进等管理措施提供思路。

2024/05/20 更新 分类：科研开发 分享

本研究旨在验证并优化无菌注射剂生产过程中的微生物污染控制策略，以确保产品安全、提升生产质量。

2024/07/04 更新 分类：生产品管 分享

我们自身的三类医疗器械生产时是否必须要将原料重组胶原蛋白的生产过程纳入医疗器械生产工艺体系中进行管理，还是可以以类似供应商管理的形式来做？

2024/08/14 更新 分类：法规标准 分享