众所周知，一件合格产品在生产过程中包括原材料入库检验，生产过程检验和出库前成品检验，后二者与生产者关系密切，前者与供货商关系较大，在实际操作中，尽管有G2828的存在，

2017/06/27 更新 分类：生产品管 分享

伴随着医疗器械新产品、新工艺的发展，压缩气体在医疗器械的生产过程中被广泛使用。在洁净室内的医疗器械使用压缩气体时，应根据其预期用途对控制水平和监测项目做出合理的评定，识别出安全的有关特征，结合受控项目、系统设计和监测工作进行风险分析，以满足《医疗器械生产质量管理规范附录》中对压缩气体提出的要求。

2020/09/17 更新 分类：生产品管 分享

因新型冠状病毒 2019-nCoV 疫情原因，口罩产能大幅度提高，面对突然增长，部份企业需短时 间内达到医疗器械生产要求，现就为生产过程（需不需灭菌，如何实现灭菌）整理了相关标准的一 些要求，为生产企业提供参考。 若生产商在生产过程能够保证口罩一定的低菌状态(微生物限度控制)无需灭菌（参考 YY/T 0969-2013 4.7.1 或 YY/T 0469-2011 4.9.1 或 GBT 19083-2010 4.8.1），若不能保证则应进

2021/01/08 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用系统具有方便、安全、快速、经济的特点，已在制药领域广泛应用。本文就一次性使用系统在药品生产应用的适用性、研发设计、相容性研究、生产过程控制、质量检验等相关要求进行了介绍。对进一步健全完善我国一次性使用系统技术法规，加强风险评估、规范药品生产过程管控和建立全生命周期管理理念提出了建设性意见，并就未来一次性使用系统发展和应用提出

2022/03/26 更新 分类：科研开发 分享

为了保证产品质量方便生产, 又方便检验自身工作开展，在生产过程中，针对不同的生产环节或生产工序，需设置不同的检验点。

2024/03/19 更新 分类：生产品管 分享

甘肃省在监管体制改革到位以后，聚焦风险，强化管控，全面推行药品风险管控机制，确保药品生产过程符合法规、质量风险可控、产品质量安全有效。

2015/05/28 更新 分类：监管召回 分享

2015年4月14日，沙特阿拉伯食品和药品管理局（SFDA）发布G/SPS/N/SAU/154号通报，拟发布食品及食品成分生产中的萃取剂及其残留限量规定技术法规草案

2015/04/27 更新 分类：法规标准 分享

未开封饮料里惊现虫子（视频截图） 经销商称荷叶冰露里面的物体不是虫子，而是生产过程中没过滤掉的荷叶残留物（视频截图） 齐鲁网6月26日讯 天气越来越热，各种饮料的销售也来

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

国家食品药品监督管理总局、农业部、国家卫生和计划生育委员会近日发布公告，豆芽生产过程中严禁使用赤霉素等低毒农药。 公告称，6－苄基腺嘌呤、4－氯苯氧乙酸钠、赤霉素等物

2015/09/07 更新 分类：法规标准 分享

在制造业生产过程中，产品质量是领导者普遍关心的一个问题。不仅仅是因为质量关乎生产成本，还有一个重要方面，那就是质量直接影响客户口碑与企业形象。因此，品质管理是企业

2015/10/03 更新 分类：其他 分享