全球最小最轻，且是国内首台自主研发的全口种植口外印模定位仪通过临床确认，可快速完成高精度种植术后修复取模，从扫描前准备至扫描完成全过程仅用时5分钟，高效且精准。

2022/03/02 更新 分类：科研开发 分享

美敦力在《 Circulation: Cardiovascular Interventions》发布关于Evolut FX一项新功能，Evolut FX上的三个显影标记有助于医生在TAVR手术过程中确认连合对齐。

2023/04/11 更新 分类：热点事件 分享

本次研究以中药材蜜款冬花的连续逆流动态提取为例，以浸膏收率、绿原酸含量转移率等为考察指标，对新设计的连续逆流动态提取机组进行了性能确认。

2023/07/04 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了使用液体化学灭菌剂对一次性使用动物源性医疗器械灭菌及方法确认。

2023/10/12 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《可重复使用医疗器械再处理说明和确认方法注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2023/11/07 更新 分类：法规标准 分享

对于可重复使用医疗器械产品，常规用于灭菌的方法有：湿热灭菌、环氧乙烷灭菌和过氧化氢灭菌。指导原则要求对于任何灭菌方法，完整的灭菌参数应包括所有关键循环参数和其他相关信息。

2024/10/17 更新 分类：科研开发 分享

VHP（Vaporized Hydrogen Peroxide），即气化过氧化氢，是一种高效的消毒灭菌技术，特别适用于洁净环境的消毒。以下是对VHP洁净环境消毒灭菌与确认验证的详细阐述。

2024/11/30 更新 分类：科研开发 分享

确保人工智能系统的可靠性和安全性至关重要，这一过程涉及两个关键步骤：验证和确认，本文结合人工智能医疗器械标准、FDA 指南和IEC 62304 要求，以简单明了的方式分解这些步骤。

2024/12/31 更新 分类：科研开发 分享

在开展特殊过程确认中，要从企业自身实际出发，细化程序文件编制，通过识别风险明确确认准则要求，将特殊过程确认作为企业的一项日常管理活动进行，保障体系的整体运行质量，使企业的管理不断得到提升。

2021/06/24 更新 分类：法规标准 分享

制程中质量控制（IPQC）：英文全称是InPut Process Quality Control；也叫，或生产过程中的质量控制。由于IPQC采用的检验方式是在生产过程中的各工序之间巡回检查，所以又称为巡检。

2016/04/21 更新 分类：生产品管 分享