本文重点阐述无菌生产中的污染控制策略，对生产过程中无菌保证的特殊性进行探讨和分析，以促进行业有针对性地提高生物制品的无菌保障能力和水平，确保产品质量安全。

2024/09/14 更新 分类：科研开发 分享

研究人员以两种退火温度和平整工艺下的DC03钢为研究对象，分析了退火工艺对板材显微组织与摩擦特性的影响，从而为钢带生产过程中退火工艺的调整和用户冲压工艺的优化提供指导。

2024/12/24 更新 分类：科研开发 分享

那么汽车车门密封条等橡胶密封条产品在生产过程中出现的一些问题都可能导致车门密封条等橡胶密封条表面出现气泡现象，具体是什么原因呢？我们来看一下。

2024/12/26 更新 分类：科研开发 分享

本文依据 ISPE[1]基于风险的校准管理方法以及中国 GMP 的管理规定，结合生物制药生产过程中的实际计量现状，对计量的基本概念进行简述，并探讨执行计量的必要性及它在企业中的具体实施方法。

2025/01/22 更新 分类：科研开发 分享

方法确认具体来讲包括了标准方法的证实和非标方法的确认两个方面。

2015/01/21 更新 分类：实验管理 分享

依据ISO/IEC17025，机构所使用的所有技术的程序在使用前必须完全确认或验证。这种要求不仅适用于分析方法，同样对于基于解释说明性（interpretivedecision）或主观性方法，比如在刑事实

2016/05/03 更新 分类：实验管理 分享

1、在实践中，日常检测使用的分析方法的适用性通常是通过方法确认研究加以评价的。这种研究对于整体性能和个别影响因子分别产生数据，并可以在正常使用中利用这些数据来评估该

2016/05/10 更新 分类：实验管理 分享

方法确认要求 实验室对非标准方法、实验室制定的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法的确认制定程序。 实验室做方法确认应该综合考虑成本、风险和技

2016/07/19 更新 分类：实验管理 分享

什么样的检验检测能力能被CMA确认 确认实验室的检验检测能力是 CMA 评审组进行评审的核心环节，核准的检验检测能力必须满足以下条件： ① 立项所依据的标准。 立项所依据的检验检

2016/11/23 更新 分类：实验管理 分享

人员能力确认需要保存在人员技术档案中，人员能力确认需要定期进行，不能一劳永逸

2017/05/18 更新 分类：实验管理 分享