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本文通过事故案例系统性地分析了导静电剂的种类、作用原理、影响因素、常见导静电产品中常用的导静电剂,并从风险管理角度总结了企业在生产过程中需要考虑的事项。
2021/10/23 更新 分类:科研开发 分享
制药企业需要依靠更加可靠的密闭设备来实现高效的工作保护。菲特出品了一本新的《密闭手册》,在其中探讨了密闭技术需要满足哪些要求,以及压片机制造商未来在安全且高效的密闭生产过程中为何起着决定性作用。
2022/03/10 更新 分类:科研开发 分享
目前, 由于各制药公司的产品种类越来越多,生产过程中影响药品质量的因素也日益趋增。因此制药公司有必要建立完善的质量管理体系,系统预防质量问题,全面提高药品的可靠性。
2022/03/14 更新 分类:法规标准 分享
在药品生产过程中存在安全隐患,即易产生可燃性粉尘。在这种情况下,设施需要实施安全措施,以免受潜在火灾和爆炸的影响;另外,除尘器系统也需要采用专门的设计。而为了保证这些安全措施与设计的可靠性,还需要先进行完善的粉尘测试。
2022/06/17 更新 分类:科研开发 分享
本文针对热塑性复合材料各类连接技术,对它们的特点、应用及研究现状进行概述,重点论述了超声焊接如何应用于热塑性复合材料的生产过程。
2022/09/05 更新 分类:科研开发 分享
对于化学药物,在活性药物成分生产过程中,一些起始物料(Starting Material)、中间体(Intermediate)、试剂(Reagent)和反应副产物(Byproduct)不可避免地作为杂质存在于最终产品中,药物的安全性不仅取决于药物本身的毒性情况,也与其所含有的杂质密不可分。
2022/09/16 更新 分类:科研开发 分享
本文讨论了机器人如何有利于降低医疗器械制造商的生产成本,纸箱包装如何帮助提高产量进而降低成本,最后将讨论人工智能如何改善生产过程并帮助减少各种错误。
2022/09/30 更新 分类:科研开发 分享
本文主要分为四个部分:泡腾片发展趋势;泡腾片优势和劣势分析;产品生产难点解析;目前较为先进的关于制粒、压片、包装的整体解决方案以及其目前的整体发展趋势和连续化制造。
2022/10/14 更新 分类:生产品管 分享
制剂的中间产品/待包装产品(即注册申报资料中的中间体)作为过程控制的关键部分,不仅要关注它们的质量标准(如项目设置的全面性及合理性),还要关注它们的贮藏条件和存放时限。
2023/02/17 更新 分类:法规标准 分享
本文探讨了脂肪乳注射剂工业生产过程中乳化工艺、均质工艺等工艺路线,讨论了工程设计中需注意的事项,为脂肪乳注射剂生产工艺的优化及工程设计提供了参考。
2023/04/17 更新 分类:生产品管 分享