制药工程与我国制药行业和医疗卫生事业的发展息息相关，也在一定程度上体现着我国医疗水平的高低。制药工程是一个与多学科都有关联的工程领域，如生物技术、化学技术、机械生产等都是生物工程所涉及的领域，实践中需要对这些领域进行综合研究，如此才能不断推动制药工程发展和制药工艺的技术创新。在当前我国社会主义建设进入新时期的情况下，人们的生命健康问题成为重点民生问题，而与之紧密联系的制药工程事业也上升到了一个更为重要的位置。对此，就需要对制药工程中的制药工艺技术创新展开深入研究，以切实提升我国制药行业的整体发展水平，更好地为人们的生命健康保驾护航。文章对制药工程及制药工艺进行了简单介绍并分析了制药工艺创新的意义，进行对其创新基础策略展开探讨。
1、制药工程及制药工艺概述
制药工程是一个融合了生物学、化学、药学、工程学等多学科的专业领域，其主要是从事药品的研发制造，为社会医疗卫生提供重要的药物资源。制药工程是现代科学技术发展的产物，是人类文明进步的体现。制药工艺就是制药工程领域专门针对药品生产制造而开发出的相关工艺程序与技术，其涉及到各种设备的运用以及各种生产工艺流程的研发。在制药工程中，制药工艺流程的科学合理性决定了相关化学实验项目能否最终按既定要求落实制造出相应的药物。因此，制药工艺实际上就是在药物研发过程中通过反复试验确定出疾病与药品间联系以及生产中材料的最佳配比和技术应用后所形成的生产工艺。这种生产工艺将在一定程度上影响药品生产制造的成本和药物的效果。
从制药工艺的基本内容不难看出，其工艺水平的提升有许多影响因素，如制药过程中相关技术的监管、各种设备的合理运用以及制药技术本身的水平等，都是现代制药工艺开发与创新中不可或缺的。所以实践中制药工程领域需要做好技术监管工作，确保技术应用的科学合理性，并通过监管来对制药生产管理流程加以完善与优化，保证其生产工艺流程和工艺体系的完整性、合理性。此外，在设备层面，制药工程领域需要对设备的生产能力进行监管，确保其可以满足药物生产要求，同时设备的使用与操作上也必须具有较高水平，使设备的功能得以最大化开发利用。可以说，制药工程中的制药工艺监督管理对技术研发与设备使用和生产管理都有着重要作用。
就目前而言，我国制药工程的发展已经在工艺流程、工序上取得了许多突破，且制药工艺日趋复杂化，这既是制药工程领域发展水平提升的体现，也对我国制药工艺方面的技术创新提出更高要求。因此，新时期进一步加强制药工艺中制药工艺技术的研究是当前制药工程领域需要持续给予高度重视的课题。
2、制药工艺创新技术的重要意义
制药工艺是制药工程发展的基础，其技术创新是制药工程发展的重要推动力。尤其在当前社会对生命健康问题重视程度不断提升到情况下，制药工艺创新更有着诸多积极意义。
首先，有助于制药产业进一步发展。制药产业是国家发展的支柱产业之一，关系到国计民生。虽然我国制药产业在近年来已经得到的高速发展，但从产业整体形态看，我国与西方发达国家还存在一定差距，尤其在制药的核心技术层面仍有许多地方要依赖国外，而制药工艺也较为传统、滞后，这就在一定程度上制约了我国制药产业的高质量发展。因此，在新时期加强制药工艺技术创新，不断引入先进制药理念，创新与完善制药工程管理，才可以使我国制药产业拥有更为旺盛的发展活力，在产业规模、产业形态、产业质量方面不断拉近与西方制药产业之间的距离。因此，制药工艺技术的创新最直接的意义就在于能够推动制药产业进一步发展。
其次，有助于提升我国整体医疗水平。制药工程是医疗卫生事业的重要组成部分，而制药工艺则直接与制药工程紧密联系，进而影响我国医疗卫生事业的整体发展水平。在医疗领域，药物是治疗疾病的重要物资，因此药物在保障医疗方面有着基础性作用。一直以来，我国都是人口最多的国家，庞大的人口数量使得我国拥有庞大的药品需求。而近年来社会上各种疾病发病率的提升也进一步加剧了国内药品需求的上升。在此情况下，制药工艺就成为影响我国药品生产的重要因素。通过制药工艺的创新提升，一方面可以使我国药品生产效率提升，提高药品生产产量，另一方面可以使我国药品的功效提升，从而提升疾病救治效果，使我国的医疗水平不断上升。可以说，制药工艺是我国医疗卫生事业整体发展水平的重要影响因素。
最后，有助于制药行业健康发展。制药工艺涉及到多学科领域，其生产过程需要运用到多项技术，其中生物技术、化学技术都有一定的危险性与环境污染性的特点，如果制药工艺不合理，就会对药品生产过程和环境带来较大隐患。而制药工艺技术创新可以对制药工艺不断进行完善优化，进而减少其工艺流程中的隐患，降低生产误差，进而减少药物生产过程中所产生的环境污染。由此可见，制药工艺技术创新也有助于制药行业在未来的健康可持续发展。
3、制药工程中的制药工艺创新技术策略
制药工艺的创新是一项复杂工作，其中涉及到制药工艺生产中的技术方案优化、新技术与制药理念的应用、制药工艺流程的创新等多方面内容，因此，在创新过程中必须要从多个层面入手，充分做好理论与实践的结合转化、新技术的引入和应用、人才培养、质量控制体系构建等工作，从而为制药工艺创新创造良好环境与条件。
（1）加强理论与实践的结合与转化。制药工艺创新是一个从理论到实践，再由实践到理论的循环推进过程，制药工艺理论只有最终落实到实践中才能发挥出其真正价值，而制药工艺实践也需要不断有全新的理论进行支撑才可以实现制药水平的逐步提升。对此，制药工艺创新过程中理论与实践的结合与转化是十分关键的。在现代制药工艺创新过程中，需要进行各种工艺项目的创建和研究，这其中就需要以理论来支撑项目实施，提升项目维护管理水平，从而搭建出真正符合制药工艺创新的先进技术平台，为制药工艺创新奠定基础。在此过程中，理论与实践的结合要求制药领域不断将各种新理论应用到药品研发的试验、信息判定、对比分析、安全监管与技术管理等方面，然后结合理论完成实践中的各种尝试，进而使理论得以转化为实践中真正对制药工艺有提升作用的技术，从而实现制药工艺技术的有效创新。此外，在理论与实践结合的过程中，理论向实践的转化离不开大量实验研究。这就需要运用先进理论去建立起完善的实验研究和分析比对机制，将各种制药理论转化成真正对于药品生产有积极作用的工艺技术，从而使制药工艺能够在生产中推广应用。同时，制药工程领域要重视起制药理论可行性研究工作，健全可行性报告研究分析机制，从而在理论上为制药工艺创新把好关。
（2）加强先进技术的引入。技术创新并非要求我们只能闭门造车，相反，在前人成果经验吸收学习的基础上进行开创性创新则是一种更科学有效地创新思路。在这一方面，我国制药工程领域就必须做好重视起对国外制药先进工艺技术的引进。一方面要专门针对制药领域的技术引进建立起相关机制，以指导制药领域做好技术引进工作。另一方面，制药工程企业则需要树立起向他人学习的意识，根据自身实际情况去有针对性的吸收和借鉴各种先进技术，从而对自身制药工艺技术理论进行丰富与完善，进而在吸收借鉴的基础上进行大胆创新与改革，使制药工艺技术能够更符合我国制药工程发展实际，并不断形成具有竞争优势的特色制药工艺技术。此外，在制药机械设备的应用上也应该注重先进设备的引入，但要注意选择符合我国制药工艺实际要求的先进设备，以为我国制药工艺创新打好物质基础。
（3)完善质量风险控制体系。从上述分析可以发现，制药工程中的制药工艺研发离不开相关监管工作的支撑，因此在技术创新上，一套完善的质量风险控制体系也是十分关键的，其关系到制药工艺创新的有效性和创新结果的实际价值。在这一方面，国家市场监管部门需要对制药工艺创新的市场环境进行强有力的监管，完善制药工程监管机制，做好对制药工艺创新的多层次管控。同时，要建立起风险防控机制，对制药工艺创新过程中的项目进展进行动态化监测，以便及时发现各种风险隐患并提前进行预警。此外，制药工程企业要与监管部门联动起来，在多方发力下共同做好制药工艺创新的风险防控。
（4）加强制药领域创新型人才培养。任何一个领域的技术创新都离不开人才的支撑，制药工艺创新亦是如此。且随着我国制药工程发展水平的不断提升，社会对药品需求量的日渐提高，国内制药工程领域对先进技术人才的需求也更为旺盛。同时制药工艺创新所需要的是具有创新意识与创新能力的新型人才，所以在制药工艺创新上加强创新型人才培养就显得尤为关键。一方面，我国要针对新时期制药工艺创新需求在高等教育中加强制药相关学科建设，创新人才培养方式，从而为社会输送更多具有创新意识和能力的新型高素质人才。另一方面，我国制药工程企业应该进一步强化人力资源管理工作，积极寻求与学校的联动协作，做好自身人才的培养工作，从而使企业制药人才的专业技术能力与创新创造能力得到不断提升，以更好地胜任新时期制药工艺创新工作。
4、结束语
综上所述，在当前社会发展中制药工程领域的制药工艺创新关系到国家整体医疗卫生水平的提升，更关系到国计民生。实践中进行制药工艺的创新需要从理论和实践的结合与转化、先进技术的引入、质量风险控制体系以及人才培养等方面着手创造其创新的良好环境和条件，从而切实提升我国制药工艺创新能力，并推动我国制药行业与产业的健康发展。
本文作者王宇超、张南楠、范敬煜，商洛学院，仅供交流学习。
