本文简述了口服固体制剂连续制造的概念与特点，综述了目前连续制药在国外的研究与发展状况，以及我国发展连续制药面临的挑战和机遇。

2023/02/08 更新 分类：行业研究 分享

然而，目前的讨论更进一步：欧洲化学品管理局（ECHA）计划在未来禁止全氟和多氟烷基物质（PFAS，包括PTFE）。

2023/02/13 更新 分类：法规标准 分享

制药行业一直在是否使用连续生产这个问题上犹豫不决。技术尚不成熟、存在监管障碍、缺乏验证过程以及无法像批次生产那样确保产品的可追溯性，这些都是需要考虑的问题。

2023/02/14 更新 分类：生产品管 分享

本文将重点从工艺管理、批记录管理、防止污染与交叉污染、清场管理、物料平衡管理几个方面来介绍生产管理模块。

2023/04/13 更新 分类：生产品管 分享

本文总结了压片过程容易出现的问题，我们可以根据出现问题的原因，找出解决方案，以实现压片能顺利进行。

2023/05/10 更新 分类：生产品管 分享

通过3D打印，我们有希望根据每个患者的需求量身定制药物——然而，3D打印制药的发展依然停滞不前。

2023/07/04 更新 分类：科研开发 分享

近段时间以来，FDA对于AI药物研发的讨论以及文件在密集发布，未来针对该领域的监管有望出台。

2023/07/15 更新 分类：科研开发 分享

本文综述了制药行业中的PAT 相关法规/指导原则发展进程以及常用的PAT 工具和相关应用进展。

2023/07/24 更新 分类：科研开发 分享

工艺表征是工艺验证的非常重要一环，也是向监管机构展示生产企业对生产工艺的理解和认知的重要步骤

2023/08/31 更新 分类：科研开发 分享

本文将目前欧美等国家与 PAT 概念、方法、应用和监管相关的主要标准和指导原则加以总结和分析，以帮助国内制药领域更好地理解和应用这项技术。

2023/11/10 更新 分类：法规标准 分享